非洲登记指南：肯尼亚致力于统一农药登记

肯尼亚正在对新的法律框架进行微调，以规范农药的注册和监督。这些变化是在执行现有法规以打击邻国坦桑尼亚和乌干达的假冒化学品供应方面面临挑战的情况下发生的。

内阁农业部长 Felix Koskei 表示，新法律在该国议会批准之前正在定稿，将使肯尼亚与东非最大经济体该国加入的国际公约保持一致。

Koskei 表示，新农药的注册程序和市场上现有产品的许可证更新程序将保持不变，但新机构将加强监督以确保合规。

“废除和取代害虫防治产品法的必要性源于国际舞台上害虫防治产品法的多重发展，包括肯尼亚加入的一些条约和协议，”他说。

农业部已经完成了公众意见的收集，并正在整理意见，然后将 2013 年害虫控制产品拟议法案的最终草案转发给内阁批准。该草案随后将提交议会进行辩论和批准。

该法案还设立了杀虫剂控制产品管理局，它将取代杀虫剂控制产品委员会。

拟议的机构，就像它试图取代的董事会一样，将有权招聘高素质员工并筹集足够的收入以确保有效控制害虫。它还将负责规范公共卫生杀虫剂、杀虫剂、杀菌剂、除草剂和兽用杀虫剂的生产、销售和使用。

根据新法，将对违反新农药登记规定的行为处以更严厉的处罚。

害虫控制和产品委员会注册员 Paul Ngaruiya 博士说，有效的注册对于确保杀虫剂仍然是农业中有用且不可或缺的工具至关重要。

“登记是全世界的一项重要法律要求，因为每个政府都有义务确保其公民、动物、植物和环境的安全，”他说。

肯尼亚

肯尼亚的农药登记遵循与坦桑尼亚和乌干达几乎相同的程序。

例如，相关方必须以规定的形式向注册服务商提出申请，并随附提交实验标签和技术信息档案副本。新产品引进许可证费用为 $115.80 (KSh10, 000)，与临时注册相同，期限不超过一年。注册证书将花费申请人 $347.40 (KSh30, 000)，而不超过两年的更新注册证书将花费 $231.60 (KSh20, 000)。

Ngaruiya 说，有关害虫防治产品的技术信息必须“根据害虫防治产品的标签、广告和包装规定在标签上进行总结。”

“如果董事会对所提供的信息感到满意，该产品将根据当地生物功效试验的实验许可证发布，”他说。

肯尼亚已授权一些机构开展功效试验——主要机构是肯尼亚农业研究所 (KARI)。机构必须向委员会提交一份关于疗效试验结果的机密报告。注册服务商还将要求提交“反映当地研究人员推荐的申请率、申请时间”的商业标签。

肯尼亚的农药注册委员会——其成员来自卫生部、KARI、咖啡研究基金会和肯尼亚标准局——然后向委员会提出产品注册或拒绝申请的建议。

“如果委员会对产品的安全性、功效、质量和经济价值感到满意，”它会获得为期三年的完整注册，并颁发注册证书。 Ngaruiya 补充说，证书可以每两年更新一次。

他解释说，在特殊情况下，产品可以临时注册，期限不超过 12 个月，“在此期间应提供缺失的技术信息或科学信息。”

此类特殊情况包括需要紧急控制虫害或申请人承诺提供额外信息的情况。

坦桑尼亚

在邻国坦桑尼亚，农业部下属的监管机构热带农药研究所 (TPRI) 负责通过全面的农药制度打击有毒产品和假冒产品。它有权根据该国的《植物保护法》注册或注销农药产品。

要注册农药产品，请按照规定的表格向 TPRI 提出申请，并将其与产品的档案、标签草稿（英语和斯瓦希里语）一起提交给农药注册商。

与肯尼亚的 $1,935 相比，在坦桑尼亚注册一种新农药估计需要 $5,150。坦桑尼亚的费用包括 $4,500 的现场试验费、$50 的申请费和 $600 的完整注册费。

还提交了候选产品的三个样品，其中两个将用于现场试验，一个用于实验室分析。

坦桑尼亚田间试验的期限由预期用途等因素决定。公共卫生产品（气雾剂）、花卉杀虫剂和杀螨剂需要的时间较短。农药至少需要三个种植季节——大约两到三年。

田间试验结果提交给农药审批和登记技术小组委员会（PART），如果获得批准，则提交国家植物保护咨询委员会审查。此阶段的批准将产品从试验注册提升为临时或限制注册。

在实验类别下，产品不得在市场上销售至少两年。但该产品可由受限类别的技术/专业人员处理和应用。杀虫剂的完整注册允许制造商在寻求更新许可证之前将其投放市场至少五年。

根据世界银行 2012 年 7 月发布的第 32 号非洲贸易政策说明，“坦桑尼亚一般不承认在其他国家进行的化学品测试和注册，并且需要至少三个完整的季节进行国内实地试验。”

世界银行表示，由于满足坦桑尼亚的注册要求需要高昂的成本和时间，因此市场上有许多坦桑尼亚农民无法获得的更新、更有效和更安全的化学品。

“此外，由于坦桑尼亚的杀虫剂市场比肯尼亚小得多，因此未来潜在销售额的成本差异甚至高于当前数据显示的水平。”

乌干达

另一方面，乌干达有相当简单的登记农用化学品的程序，首先是在规定的表格上提出申请。

申请必须附有农用化学品标签的五份副本或经过认证的副本。

乌干达国家农用化学品委员会及其附属机构农用化学品控制技术委员会的任务是在乌干达建立检查、认证和农用化学品贸易的能力。

该委员会要求，在注册农药之前，申请人必须提交化学品样品以供官方测试、评估和筛选。该委员会还要求提供农药活性成分的技术等级样品和农药活性成分的实验室标准。

与肯尼亚和坦桑尼亚相比，乌干达的注册申请费用最低，仅为 $0.20（500 先令）。注册证书的有效期为三年，之后需要在支付 $101（250,000 先令）后进行更新。

乌干达的临时注册费用为 $808，为期 18 个月，等待有关该化学品使用的更多技术信息。临时登记也适用于急需农药控制害虫侵扰或发生危害公众健康、环境、动物或农作物的情况。如果农药需要更多的实验室测试、试验或田间试验以确定其功效，也可以申请临时登记。

编者注：在 5 月 13 日至 14 日于坦桑尼亚达累斯萨拉姆举行的 FCI 非洲贸易峰会上获得更多关于非洲作物保护市场的见解并开展业务。 注册现已开放.