11种新活性成分将在中国全面获批

2016年8月25日,中国农业部发布十九大会议纪要' 第八届全国农药登记专家委员会会议于7月26日在北京召开。共有 43 种使用 21 种新活性成分的农药通过全面登记审查。 20个使用11种新活性成分的农药获批,其中3个是跨国公司提交的:陶氏益农的甲基卤嘧啶除草剂、爱利思达的氟嘧菌酯类除草剂和氨基脲除草剂。

油菜素内酯符合国家标准GB 4839-2009《农药通用名》,委员会认为有必要收集更多数据。现有注册人和后续申请人需要补充数据以维持或获得注册:

广告
  • 原药注册人应当根据原药的实际生产工艺和分子结构申请注册变更,重新提交化学资料。还应根据生物农药的数据要求补充毒理学和环境数据。参考书目将被接受;
  • 配制产品的注册人应根据其相应的技术产品和技术产品来源数据,通过更新其产品化学数据来申请修改
  • 后续申请人应根据自己的产品类别提供明确的化学数据和其他所需数据;

委员会还建议限制五种高风险活性成分:

  • 从毒理学角度看,乙酰甲胺磷、克百威和乐果尚未被定为剧毒农药,但它们在代谢过程中会降解为剧毒物质:甲胺磷、克百威和氧化乐果。注册复审显示,即使使用非剧毒的乙酰甲胺磷、丁百威、乐果,也会导致甲胺磷、克百威、氧化乐果残留超标。终止其在果蔬、茶叶和药材上的田间试验申请、登记申请、延续申请;
  • 作为《蒙特利尔议定书》和《斯德哥尔摩公约》的签署国,中国分别在2019年3月36日和2018年12月31日之前获得硫丹和罗马甲烷的禁令豁免。委员会提醒,注销登记应按时实施;

在被拒绝注册批准的10种活性成分中,有3种是由跨国公司提交的。杜邦的氨基环吡草胺和日本化药的多虫酰肼均因生产工艺说明的中文翻译被拒。两家国内生产商因缺乏环保合规文件而被拒绝。由于对水生生物的不可接受的风险,至少有三种产品/用途被拒绝。委员会在档案处理过程中变得更加专注,并且在申请材料、测试报告和原始数据中发现了更多不一致之处。产品清单中包含否决活性物质的理由和未来提交的技术建议。(AgroPedia:中国农药立法概览)

热门文章
阿根廷农作物保护市场:出口和进口税更新

隐藏图片