EPA 发布暂停使用除草剂 DCPA 的意向通知

今天,美国环境保护署 (EPA) 发布意向暂停通知 (NOITS),一旦生效,将禁止销售、分销和使用含有杀虫剂四氯对苯二甲酸二甲酯 (DCPA) 的工业级产品。工业级产品是配制成其他最终用途农药产品的高浓度农药。 EPA 正在为 DCPA 发布此 NOITS,因为唯一的注册人 AMVAC 尚未提供该机构要求其在九年前提交的完整数据。根据联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法案 (FIFRA),注册人必须提交数据以支持该产品的继续注册。由于注册人长期未能响应 EPA 对必要数据的要求,该机构无法全面评估与 DCPA 相关的风险。

DCPA 是一种除草剂,用于控制农业和非农业环境中的禾本科植物和某些阔叶杂草。农业用途包括油菜作物(例如西兰花、羽衣甘蓝、卷心菜)、葫芦、西红柿、洋葱和香草。非农业用地包括非住宅草坪和观赏植物。

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根据 FIFRA 的要求,EPA 通过注册审查定期重新评估农药,以确保风险评估和农药决策反映最佳可用科学。注册审查过程的一部分是确定关注的风险并实施可以减轻这些风险的行动。为确保访问所需数据,该机构通过发布 FIFRA 数据呼入通知 (DCI) 将数据要求通知注册人。

2013 年,EPA 向 AMVAC 发出了 DCI,要求其提交 20 多项研究以支持 DCPA 的现有注册。在这些要求实施后的九年里,该机构审查了 AMVAC 提供的大量不充分的研究,并且还评估了 20 多项试图取消这些数据要求的豁免请求。在尝试获取所需数据的过程中,EPA 已将其有限的资源用于审查许多提交的这些工作,否则其中一些将用于关注其他注册者要求和种植者需要的杀虫剂行动。

EPA 要求的数据包括一项关于 DCPA 对成人和出生前甲状腺发育和功能影响的综合研究。在没有这些数据的情况下,EPA 审查了 AMVAC 提交的初步数据,这些数据表明 DCPA 可以在比以前已知的剂量更低的剂量下影响甲状腺功能,并且它可能在比对成人产生不利影响的剂量更低的剂量下影响胎儿。如果没有关于 DCPA 甲状腺毒性的完整数据,该机构无法完成评估 DCPA 产品是否继续符合 FIFRA 注册标准所需的科学稳健和可辩护的人类健康风险评估。

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30 天后,NOITS 将成为最终决定(受下文讨论的条件约束),在 EPA 取消暂停之前,注册人分发、使用或销售其工业级 DCPA 农药产品将是非法的。这意味着一旦技术级产品被暂停,AMVAC 使用它来配制种植者使用的最终用途产品将是非法的。在暂停之前已经配制的 DCPA 最终用途农药产品库存可以继续根据标签进行分销、销售和使用。如果暂停继续并且现有库存耗尽,用户可能无法获得最终用途产品。但是,根据 FIFRA,如果在 NOITS 签发后 30 天内发生以下两种情况之一,则暂停不会成为最终决定:

  • AMVAC 提交了所有必需的数据,EPA 确定它已完全符合作为 NOITS 基础的 DCI 要求;或者
  • 符合 FIFRA 要求、AMVAC 或受通知不利影响的人及时、充分地请求举行听证会。必须在收到听证会请求后 75 天内举行听证会并发布暂停决定,除非所有各方都规定此类延期。

如果注册人在暂停生效后提交缺失数据,EPA 可以解除暂停。在联邦公报上公布 NOITS 后,所有支持文件都将在 DCPA 注册审查摘要中提供 EPA-HQ-OPP-2011-0374www.regulations.gov.

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