拉丁美洲监管问题：采访 Knoell 的 Ana Bejarano 和 Piyatida (Tung) Pukclai
15 七月 2022 AgriBusiness Global 坐下来 诺尔的 Ana Bejarano 和 Piyatida (Tung) Pukclai 询问拉丁美洲正在发生的监管变化。从协调到快节奏的变化，Bejarano 和 Pukclai 分享了更新以及他们在 LaTam 产品注册的最佳建议。
ABG：您如何描述拉丁美洲目前传统化学品的监管环境？
AB/聚丙烯： 拉丁美洲传统化学品的监管环境在每个国家/地区都有明确定义。一些地区已经尝试协调化学农药的注册，但总的来说，拉丁美洲 (LaTam) 地区缺乏统一的法规。
化学杀虫剂受安第斯技术手册 (Técnico Andino 手册) 在玻利维亚、哥伦比亚、厄瓜多尔和秘鲁。同样，化学杀虫剂的登记由中美洲技术法规统一（Reglamento Técnico Centroamericano) 在哥斯达黎加、危地马拉、洪都拉斯、巴拿马和多米尼加共和国，其中一个成员国的农药授权可用于另一个成员国的相互承认。
拉丁美洲国家内部登记程序的协调和功效和残留数据的相互接受，以及多个国家的同步农药登记，以及建立区域技术工作组以应对与农药登记和数据共享相关的共同挑战，将为以下国家带来好处：该地区的许多国家。
ABG：面临最大变化的前三个国家是哪些？他们是如何应对的？
AB/聚丙烯： 可能是阿根廷、巴西和墨西哥。适应生物技术的进步和环境风险评估的新政策以及农药的禁用是制造商正在应对的最大变化。
阿根廷更新了环境风险评估（特别是转基因作物）的监管政策，修订基于当前全球科学进步和过去几十年积累的经验教训。不断更新监管政策使阿根廷监管机构能够有效应对新挑战。
巴西发布了一项规范农用化学品注册的新法令，旨在重新制定分析注册的流程，促进研究，并更新农用化学品进出口使用规则。这项新法令旨在实现创新和低毒产品的注册，并简化注册过程和减少申请数量（例如，通过使截止日期更可行，简化功效证明）。
根据技术复杂性标准定义了时间表和要求。如果申请人提交了具有相似规格的不同产品的多个申请，并且这些产品包含已注册的活性成分，则与验证农艺功效相关的所需研究数量将会减少。
还发布了一项新条例，规定了根据最受关注的害虫、杂草和疾病确定农用化学品注册流程优先顺序的标准。此外，新提案已获批准，旨在制定新的立法框架，规范农业生物防治的生产、商业化和使用。巴西当局还与许多其他国家的政策保持一致，禁止并撤销了几种除草剂和杀虫剂的产品注册。
在墨西哥，一项新法令已经发布到 逐步停止使用草甘膦 以及到 2024 年所有转基因玉米。农业部向业界发出信息，提请关注农业生物技术和有机农业。
ABG：各国对这些产品的看法是否存在重大差异？
AB/聚丙烯： 各国对生物制品的监管方式存在重大差异。生物产品通常受到与化学品相同的监管（巴西就是这种情况），而不是受专门的监管。
ABG：在过去一两年中发生了哪些监管变化导致制造商和分销商改变他们开发、制造和/或分销产品的方式？
AB/聚丙烯： 最近，中美洲和南美洲的一些国家采用了新的立法框架，以统一注册程序，要求制造商和分销商满足与化学农药使用相关的新的更严格的要求。
ABG：您如何看待未来几年监管环境的变化？
AB/聚丙烯： 鉴于越来越严格的环境法律，法规越来越严格。将提出更多要求，并且需要更多时间来开发产品并将产品推向市场。
ABG：制造商可以做些什么来利用（或管理）任何监管变化/趋势？
AB/聚丙烯： 制造商应积极参与公众调查和对法规草案的评论，以应对政策变化，并作为农业和可持续发展专家始终走在前列。
ABG：我们还需要知道什么？
AB/聚丙烯： 拉丁美洲是农业部门的重要地区，长期以来一直与食品和农产品的生产和出口联系在一起。在这种背景下，拉丁美洲被视为向不断增长的世界人口提供农产品的关键供应商，国际贸易公司一直在该地区投资也就不足为奇了。然而，该地区的农业结构非常多样化，监管立法框架也是如此（因国家/地区而异）。
监管立法框架的协调，以及允许在多个国家同时注册和/或应用产品相互认可，将促进拉丁美洲农业（新兴）市场向发达市场的转变。另一方面，监管协调伴随着更严格要求的实施。这迫使制造商采取必要措施，以便制造过程及其监控确保制造产品的合规性。实施更严格的监管框架还需要当局、监管机构和分包商遵守这些更严格的要求（例如，提供国内基础设施和服务）。
在不久的将来，监管格局将如何演变尚不得而知。但是，如果我们可以肯定的话，那就是监管差距将通过加强和协调来缩小。如果拉丁美洲国家开始协调他们的监管框架并且公司预见到巨大的财政激励，市场将会增加。
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