附件更改
2008年12月18日 自 1991 年通过理事会指令 91/414/EC 以来，欧洲重新注册程序一直在进行。最初选择了 90 种活性成分 (ais) 的清单；从那时起，又发布了三个清单——涵盖了欧盟市场上现有注册的大多数产品。目标是通过附件 1 中的列表重新注册并保持对市场的完全访问。
虽然已要求重新注册 831 种产品，但只有 478 种产品被认为具有商业意义的农用化学品。迄今为止，只有 90 个——全部来自清单 1 和清单 2——已被附件 1 接受。242 个具有商业重要性的 ais 的注册人要么决定不通过重新注册支持产品，要么重新注册已被拒绝；截至 2003 年 7 月，这些产品中的大多数已离开欧盟市场。另外 146 种现有的 ais——大部分来自清单 3——正在等待决定。
| 欧盟附件 1 接受/重新注册的现状 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 列表 | 产品数量 | 的产品 商业的 意义 |
公认 进入 附件一 |
重新注册 可受理/ 待办的 |
不接受 不是 支持的 |
| 现有产品 | |||||
| 1 | 90 | 90 | 59 | 0 | 31 |
| 2 | 148 | 114 | 31 | 2 | 81 |
| 3 | 389 | 263 | 0 | 135 | 128 |
| 4 | 204 | 11 | 0 | 9 | 2 |
| 全部的 | 831 | 478 | 90 | 146 | 242 |
| 新人工智能 | 72 | 31 | 7 | ||
| 现有 + 新 ais 合计 | 162 | 177 | |||
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*作为作物保护的活性成分。 |
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自 1994 年以来，已有 72 个新的 ais 被接受到附件 1，还有 31 个来自原始列表等待批准，它们的注册档案被认为是完整的。
1991 年在欧盟注册的 500 多个 ais 中，已有 242 个 ais 已经离开或正在离开。如果所有等待批准的现有和新 ais 都获得认可，那么欧盟市场将被限制在 339 ais。
显然，市场机会存在以取代已经离开市场的产品。大多数未被接受的新ais实际上被申请人撤回了，通常是因为注册档案不完整。这些产品是：alanycarb、azafenidin、chlorfenapyr、fluazolate、flusulfamide、pyridafol 和一种控制西葫芦黄花叶病毒的生物制剂。
大多数未重新注册的产品是除草剂和杀虫剂；审查程序对杀菌剂的影响要小得多。
杀虫剂占未重新注册产品的最大份额，特别是有机磷酸酯、氨基甲酸酯和杀螨剂。尽管影响遍及除草剂领域更广泛的化学领域——其次是受影响最大的领域——但同样是较老的类别出现了最大的减少；特别是尿素、三嗪、氨基甲酸酯和乙酰胺。杀菌剂领域的主要影响发生在甲酰胺和三唑领域。
完成清单 1 产品重新注册程序的截止日期是 2006 年底。随着截止日期的临近，仍有六个 a 仍在等待公布的决定。重新注册一般为七年，之后再次对注册进行审查。
对于这六种产品，欧盟委员会向欧洲理事会提议缩短重新注册期限。对于芬那莫、氟硅唑、甲胺磷和腐霉利，提出了较短的 18 个月预防授权期，而敌菌灵和多菌灵的预防授权期为 3 年。
新的 ais 被批准在附件 1 上注册 10 年，之后进行审查。根据目前的提议，活性物质的数据在物质获得授权后的头 10 年内仍然受到保护（脊椎动物试验数据除外，必须共享这些数据以避免重复动物试验）。 10年后，有人提出所有数据必须由公司/生产商共享。
附件 1 接受后，产品必须在各个州级别获得授权。然而，为避免重复工作，加快决策过程，减少市场碎片化，国家之间的授权互认已被提出。州级授权将分为三个区域：北部、中部和南部，根据相似的气候和生态条件等因素进行定义。第一区包括丹麦、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、芬兰和瑞典；第二，比利时、捷克共和国、德国、爱尔兰、卢森堡、匈牙利、荷兰、奥地利、波兰、斯洛文尼亚和英国；第三是西班牙、希腊、法国、意大利、塞浦路斯、马耳他和葡萄牙。
委员会的目标是在 2008 年完成对现有 ais 的首次重新注册。迄今为止，已有 90 个现有 ais 获得批准，还有 146 个等待决定；大量产品的注册档案被认为是完整的。
2003 年未重新注册的 234 种产品在欧盟 27 国的销售额估计超过 $10 亿美元，这是其中许多产品在欧盟市场上的最后一个完整年度。许多产品都有明显的替代品；例如，外消旋混合物不会重新注册，但单一异构体产品会重新注册。考虑到这些因素，我们认为在欧盟市场的产品替代机会的销售额约为 $7.8 亿美元。虽然该程序定于 2008 年完成，但如果在七年审查期间未重新批准附件 1 中已接受的某些现有 ais，则可能会因该程序而出现未来的市场机会。
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