南非注册商 Jonathan Maluta Mudzunga 的市场动态

南非繁荣的农业经济和在南部非洲的领导地位可能对其基础设施造成压力。稳定的港口使其成为该地区的门户,其可预测的监管体系有效地为注册持有人提供了在南部非洲的橡皮图章
发展共同体 (SADC)。

正如它的港口充满经济机会一样,它的监管系统也经常超载来自希望在非洲最大经济体中蓬勃发展的公司的档案,以及该地区正在呈现的指数级增长。

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很少有人知道南非农药登记官 Jonathan Maluta Mudzunga 等监管机构面临的压力。通过他的部门的档案数量一直在稳步上升,部分是为了利用不断增长的国内市场,部分是为了通过快速发展的地区定位产品以进行扩张。 SADC 定期召开协调会议。

随着政府继续稳定并吸引周边国家的投资,农业投入代表着指数增长的机会。世界上只有 5% 的作物保护价值花在了非洲,但政府、非政府组织和私营企业的投资正在建设必要的基础设施,以推动非洲进入满足快速增长的人口所需的绿色革命。

Farm Chemicals International 与 Mudzunga 进行了交谈,Mudzunga 将于 5 月 6 日在德班举行的 FCI 贸易峰会上发表开幕词,内容涉及南非的监管体系及其如何影响该地区获得作物生产技术的机会。

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问:南非已成长为$4亿的作物保护市场。您是否看到为了利用农业增长而提交的档案有所增加?

答:与五年前相比,提交档案的数量肯定有所增加,尤其是仿制药。尽管与 10 到 15 年前相比,正在开发和注册的新分子数量较少,但我们在过去三年中看到注册的新分子数量略有增加——每年大约四种产品。

问:南非的注册系统最近有没有变化,或者正在计划中?

答:基本注册要求与大多数发展中国家和经合组织(经济合作与发展组织)国家在生物、化学、残留和毒理学数据等科学数据方面的某些要求相当。我们目前正在审查我们的注册指南,目的是使其与最佳国际监管实践保持一致。此外,我们计划在不久的将来引入新的农药立法。
 
问:是否有任何新兴的农艺趋势,例如免耕农业或 IPM,正在推动特定类别农药的注册趋势?

答:由于在某些农艺情况下普遍存在除草剂抗性,因此有转向免耕系统以解决除草剂抗性问题的趋势。由于这种做法,显然需要使用更多的化学品,因为免耕在很大程度上依赖于化学品的使用。欧盟对某些杀虫剂的限制也正在推动注册具有低 MRL 概况的替代产品的变化,包括生物产品。

问:您是否看到越来越多的生物制品档案?他们有快速通道选项吗?

答:我们看到在过去三年中,包括接种剂在内的生物制品的提交和注册数量显着增加。但与注册的常规化学农药数量相比,这个数字仍然很低。

问:提交审批的最受欢迎的产品有哪些?

答:杀虫剂、杀菌剂和除草剂,然后是生物制品——按特定顺序排列。

问:南非的注册过程是否会因为邻近的南部非洲国家的农业发展而面临额外的压力?  

A:南非有非常稳定和成熟的监管体系。这反过来又吸引了公司在这里投资农药业务。在南非注册的产品在其他南共体国家也被接受,这对注册系统造成了压力。目前,我们观察到本地和国际公司的提交数量显着增加。  

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