印度新兴的 GLP 产能
2013年四月19日 多年来，印度已成为全球最大的活性药物成分和作物保护化学品制造商之一。在此背景下，良好实验室规范 (GLP) 研究引起了印度公司的关注，最近的认证使印度数据成为作物保护公司的可行选择。
印度于 2011 年完全加入经济合作与发展组织 (OECD) 的数据相互接受协议。完全加入 GLP 状态意味着印度 GLP 认证设施生成的任何测试数据都将在 OECD 国家有效以供审查以及产品注册或许可的考虑。自 2011 年以来，申请 GLP 认证的实验室数量显着增加。
印度现在有 24 个 GLP 实验室。除了只专注于 GLP 研究的独立实验室之外，其中一些实验室的上级组织要么是作物保护公司，要么是制药公司。
已建立 GLP 实验室的作物保护公司包括 PI Industries Limited、Syngenta Biosciences、Gharda Chemicals、United Phosphorus Limited（Jai Research Foundation）和 Rallis India Ltd（Advinus）。其他设施来自制药公司或独立数据公司。
在 24 个获批实验室中，3 个在 2011 年获得认可，9 个在 2012 年获得认可，显示出对建立 GLP 实验室的兴趣增强。
类型和宽度
印度 GLP 实验室开展的研究类型因实验室而异。一方面，像 Jai Research Foundation (JRF) 和 Advinus 这样的实验室进行了整个测试范围，其中包括：
理化测试
毒性研究
致突变性研究
水生和陆生生物的环境毒性研究
水、土壤和空气中行为的生物累积研究
残留研究
分析和临床化学测试
毒物动力学和生物分析
另一方面，像 Gharda Chemicals 和 PI Industries 这样的实验室将他们的研究领域仅限于物理化学测试。同样，NIPER 和印度毒理学研究所专门从事毒性研究。其他实验室根据其专业领域进行混合研究。
印度有两种类型的 GLP 实验室：仅对内部样本进行分析的实验室，以及专注于创收的实验室。
在第一组中，有 Gharda Chemicals 的 GLP Lab 和其他几个。这些实验室仅分析用于注册的内部样本。这有助于以更低的成本缩短数据生成时间。第二组使用 GLP 实验室创收。 JRF 与 UPL 属于同一组，就是一个典型的例子。 JRF 为全球客户开展全方位的 GLP 研究。 Advinus 和许多其他实验室也是如此。
除了增加全方位服务的数据生成服务外，印度 GLP 公司还被迫做出一些改变以与全球领先企业竞争。集体 GLP 行业正在努力：
1）为GLP实验室建立世界一流的基础设施。
2) 提高分析化学和毒理学的技能。多年来，印度在合成有机化学和工艺工程方面享有盛誉。这导致印度活性药物成分和作物保护化学品的出口显着增加。
现在，印度 GLP 实验室复制这一成功的时机和机会已经到来。印度的大学应修改课程以符合行业要求。同时，GLP实验室应进行强化培训，以提高其员工在分析化学和毒理学方面的知识和技能。
3) 成本要素的批判性分析和改进，因为中国正在成为类似工作的有力竞争者。
4) 全面了解不同国家的注册要求并生成完整的证明报告。
5）集中营销。
6) 与全球领导者的国际联盟。
7) 以全球思维和积极的增长战略做大梦想。
由于传统的 GLP 产能在 GLP 数据需求不断增长的压力下出现下滑，印度制药和作物保护产品的配方师已经在数据服务方面进行了早期投资。现在凭借经合组织的认证，印度有可能成为外国公司的主要数据生成者，而不仅仅是为其自己的配方行业提供便利。
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