ECPA 关于 REACH

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REACH:这对作物保护意味着什么?

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REACH——化学品注册、评估和授权的新法规——终于正式被欧盟法律采纳。在委员会、议会和理事会于 11 月底达成妥协协议后,最终文本于 12 月 13 日在议会以多数票通过,并最终于 18 日获得部长会议批准。现在,它将于今年 6 月生效。

主要规定

广泛产品中使用的大约 30,000 种化学品的制造商和进口商必须提供健康和安全数据,以允许他们继续使用,即使这些化学品可能已经安全使用多年。这将给工业带来进一步的负担,并导致大量的动物试验。所有化学品都必须在 11 年的时间内提交并由将在赫尔辛基设立的新化学品机构批准。优先次序将基于已知的毒性和使用量。

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为什么这对植保行业来说是个问题?

REACH 的目的是让所有化学品都在一个共同的评估框架下,而不是继续被大量单独的立法所涵盖。同时,它要求所有在现行安全立法颁布之前已经使用的化学品都必须正式注册和批准。这就是为什么必须对如此大量的化合物进行评估的原因。

当然,如果化合物已经通过现有立法得到充分处理,那么将它们包含在 REACH 中没有任何额外目的,而且会增加相当大的成本。所有植物保护产品在根据指令 91/414 获得批准之前都已经过严格的安全评估。这不仅包括活性成分,还包括所谓的助剂,它们是表面活性剂等化合物,可提高活性成分本身的使用效率。在起草新的 REACH 法规期间,旨在豁免植物保护产品的所有成分(辅料和活性成分)以避免不必要的重复测试。

但是,该法规的相关部分(第 15 条)的起草方式使得共同配方仍然需要注册。尽管委员会提议更改第 15 条的措辞,但理事会和议会并不认为这是一项复杂的重大新立法背景下的高度优先问题。因此,遗憾的是它没有得到纠正,并且该要求将在 6 月份作为整个 REACH 一揽子计划的一部分生效。同时,单独的第 (17) 条可能会引发对农药生产中的中间体的需求——它们本身永远不会离开工厂——以完成完整的注册程序,从而引入更多不必要的负担。

下一步

对于所有复杂的立法,全面实施本身可能是一个漫长的过程,在这种情况下,有专门的 REACH 实施计划 (RIP),旨在为新法规的实际实施提供指导。 ECPA将积极参与协助进一步明确上述规定的实际执行情况。

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