ECPA en REACH
31 de enero de 2007 Para obtener más información sobre ECPA, visite el sitio web de la asociación en www.ecpa.eu. A continuación se incluye el texto completo del informe.
REACH: ¿Qué significa para la protección de cultivos?
REACH, el nuevo reglamento para el registro, la evaluación y la autorización de productos químicos, finalmente se ha adoptado formalmente en la legislación de la UE. Después de un acuerdo transaccional entre la Comisión, el Parlamento y el Consejo a finales de noviembre, el texto final fue aprobado por una amplia mayoría en el Parlamento el 13 de diciembre y finalmente aprobado por el Consejo de Ministros el 18. Ahora entra en vigor en junio de este año.
Las principales disposiciones
Los fabricantes e importadores de unas 30.000 sustancias químicas utilizadas en una amplia gama de productos deberán proporcionar datos de salud y seguridad para permitir su uso continuado, a pesar de que pueden haber sido en general un uso seguro durante muchos años. Esto introducirá una carga adicional para la industria y dará lugar a una cantidad considerablemente mayor de pruebas con animales. Todos los productos químicos deberán ser presentados y aprobados durante un período de 11 años por una nueva agencia de productos químicos que se establecerá en Helsinki. La priorización se basará en la toxicidad conocida y el volumen utilizado.
¿Por qué es esto un problema para la industria fitosanitaria?
La intención de REACH es que todos los productos químicos se incluyan en un marco común para la evaluación, en lugar de permanecer cubiertos por una gran cantidad de leyes independientes. Al mismo tiempo, introduce un requisito para que todos los productos químicos que ya están en uso antes de que se promulgara la legislación de seguridad actual se registren y aprueben formalmente. Por este motivo, será necesario evaluar un número tan elevado de compuestos.
Por supuesto, si los compuestos ya se tratan adecuadamente a través de la legislación existente, su inclusión en REACH no tiene ningún propósito adicional y agrega costos considerables. Todos los productos fitosanitarios ya están sujetos a una rigurosa evaluación de seguridad antes de su aprobación con arreglo a la Directiva 91/414. Esto cubre no solo los ingredientes activos, sino también los denominados coformulantes, que son compuestos como los tensioactivos que mejoran la eficiencia de uso de los propios ingredientes activos. Durante la redacción del nuevo reglamento REACH, se pretendía que todos los componentes de los productos fitosanitarios, tanto los coformulantes como los ingredientes activos, estuvieran exentos para evitar la duplicación de pruebas innecesarias.
Sin embargo, la parte pertinente del reglamento (artículo 15) se redactó de tal manera que los coformulantes seguirían requiriendo el registro. A pesar de la propuesta de la Comisión de cambiar la redacción del artículo 15, el Consejo y el Parlamento no consideraron esto como un tema de alta prioridad en el contexto de una nueva legislación compleja e importante. Por lo tanto, lamentablemente no se ha corregido y este requisito entrará en vigor como parte del paquete REACH general en junio. Al mismo tiempo, un artículo (17) separado podría generar la necesidad de que los productos intermedios en la fabricación de plaguicidas (que nunca abandonen la fábrica) pasen por el proceso de registro completo, lo que introduciría una carga adicional innecesaria.
Próximos pasos
Como ocurre con toda legislación compleja, la implementación completa puede ser en sí misma un proceso largo y, en este caso, existen Programas de Implementación de REACH (PIR) específicos que están destinados a brindar orientación sobre la implementación real del nuevo reglamento. La ECPA desempeñará un papel activo para ayudar a aclarar aún más la implementación real de las disposiciones mencionadas anteriormente.
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