欧盟（并非如此）的生物防治快速通道

作者： Daniel Jacobs|2016年十一月22日

年复一年，世界各地的监管机构似乎都在加大制造商引入传统作物保护化学品的难度，这在一定程度上导致了对生物防治解决方案的更广泛研究和接受。然而，许多公司面临的挑战是，在一些国家和地区，监管机构以与传统化学品相同的方式对待生物防治产品，这意味着将产品推向市场可能需要数年时间。

IBMA 总裁 Willem Ravensberg

在确实为生物防治产品提供快速通道的国家，公司可以缩短将产品推向市场所需的时间，有时可缩短数年。几十年来，高价值的特种作物一直采用生物防治，而中耕作物的种植者已经开始将其作为作物保护策略的一部分。

获得认可
“30 到 40 年来，生物防治一直是温室作物的标准，生物农药很容易用于 IPM 计划，”国际生物防治制造商协会 (IBMA) 主席 Willem Ravensberg 说。 “在户外作物中，它们出现得更晚，知名度和接受度也较低。但传统化学品的问题，如耐药性、残留限制、蜜蜂问题，以及侧重于减少化学品使用的政治计划带来了变化，并为生物农药提供了选择。”
当然，放弃传统作物保护产品的压力不仅仅来自监管机构。来自消费者和零售商的压力要求生产残留物较少的食品，这或多或少地迫使种植者选择替代品。
“种植者越来越多地使用生物农药，但他们需要时间才能理解并依赖它们，”Ravensberg 说。 “这是将作物保护转变为 IPM 的一部分，这需要更多关于病虫害及其控制方法的知识。但每个种植者都看到，这就是未来作物保护的发展方向。”
出于诸如 IBMA 正在与欧盟委员会合作重写生物防治注册规则等原因。

在欧盟
简而言之，欧盟有一个两级体系。首先，一种物质必须获得欧盟级别的批准。第二，每个成员国（国家）都有机会批准。
“对于基于低风险物质的低风险产品，有一个快速通道系统，”Ravensberg 说。然后，成员国有 120 天的时间决定是否批准低风险植物保护产品的申请。
“然而，问题在于，最初的低风险物质标准清单不适用于生物农药（因为它们是为化学品设计的），”Ravensberg 说。 “自 2009 年颁布该法律以来，IBMA 一直在努力改变这一现状，现在预计生物农药的低风险标准将在多年后的今年秋季晚些时候获得批准。”
Ravensberg 说，从 2017 年开始，公司将了解这些标准，然后可以开发符合这些标准的活性物质。
“在批准这种低风险活性物质后，仍需要三到四年时间，低风险产品的授权可能会发生，公司将从 120 天的程序中受益。”
不过，每个成员国都有机会做出自己的决定。
“对于产品授权来说，这无疑是一个问题，”Ravensberg 说。 “国家可能有所谓的国家要求。生物制品通常不会出现这种情况。但评估人员进行评估的方式因国家/地区而异，因为对生物农药的经验水平、对这些产品的理解水平不同，而其中一个问题领域是功效评估。”
这意味着具有相同档案的产品在不同国家可能有不同的批准标签。希望协调一致的努力能够为申请者和评估者制定一个评估疗效试验的指南，这应该会提供一个更协调的方法。这是 IBMA 正在与监管机构合作的事情。
“产品批准的相互认可应该已经提供了这种协调，但缺乏信心等往往会导致档案评估的重复，从而导致更多的时间和费用，”Ravensberg 说。
另一个因素可能有助于提高整个欧盟对这些产品的接受度。
Ravensberg 说，收购生物农药公司并逐渐将生物农药推向市场的大型跨国公司的兴趣可能会对种植者的接受度产生影响。
“种植者与这些公司有着悠久的历史，这可能有助于建立对生物的更多信任，”他说。 “以及我们的社会正在朝着更可持续、更持久和以生物为基础的经济、更绿色的方向发展。这改变了消费者的需求，零售商和非政府组织进一步发展了这一需求。此外，新生物农药的开发速度、它们的数量以及该领域的研究和新技术将为该领域的种植者提供许多新的可能性。
不远的将来。”