EPA 修订抗菌农药数据要求指南

发表者杰基·普奇|2016 年 1 月 29 日

美国环保署宣布将提供修订后的抗菌农药使用地点索引 (USI)，该索引简化并改进了该机构的指南，以协助申请人进行抗菌农药注册。

新的 USI 帮助申请人确定注册农药或支持其产品注册所需的数据要求，并且同样会被 EPA 工作人员用于评估农药应用。本文件提供了有关抗菌农药使用地点和一般抗菌农药使用模式的指南，并帮助注册人确定标签使用是否需要建立耐受性（食品或饲料的最大残留水平）或豁免耐受性要求。

根据评论，进行了一些更改，包括：
• 通过将示例使用站点组织成更广泛的组来简化USI；
• 通过在每个主要使用模式类别中按食物使用描述（即直接食物使用、间接食物使用和非食物使用）组织使用场所示例的表格格式，使 USI 更易于遵循；
• 从USI 中删除一些过于模棱两可、过于含糊、过于具体或在主要使用模式类别或食品使用描述方面分类不正确的示例使用场所；将修订后的使用地点示例纳入材料防腐剂和木材防腐剂使用模式类别。

修订后的指南补充了 EPA 2013 年对抗菌农药数据要求的修正案。这份修订后的使用地点索引指南的发布满足了 2015 年 3 月 2 日 EPA 和美国化学委员会之间达成的和解协议的条件，该协议遵循了他们对数据要求的法律挑战。可在 www.regulations.gov 上的 EPA–HQ–OPP–2015–0302 中找到抗菌农药使用地点索引、对公众意见的回应和其他 158W 子部分文件。