更完美的联盟?
情况可能会更糟。农化行业和立法者多年来就该国的语言争论不休 欧盟注册农用化学品的新规则以及去年底达成的妥协实际上将允许在多个成员国开展业务的公司更快地将化学品推向市场。
新的评估标准可能会导致大约两打化学物质丢失,而法案一读时可能会丢失数百种化学物质。
妥协本质上意味着没有一个群体对新规则欣喜若狂。 “如果最终各方都抱怨,那么在我看来,我们有一个相当平衡的立法,”Wolfgang Reinert 说,他是一名官员。 欧盟委员会是化学品、污染物和杀虫剂的单位。他在议会成员和工业界的意见下帮助起草了立法,他说委员会对妥协感到满意。
成员 欧洲议会 1 月份以压倒性多数通过了有关植物保护产品投放市场的指令。新规则计划于 2010 年生效。
首先,好消息: 注册人可以比以前更快地将化学品推向市场。这是真的,可能。简化的行政程序源于将欧盟 27 个成员国划分为三个区域的决定。
在新结构下,一种产品最多必须经过 3 次注册程序(每个区域一次)才能获准在整个欧盟使用,而不是可能需要经过 27 次单独的注册程序。早期的会谈考虑了一个单一区域的政府,但议会成员认为该措施对成员国的侵扰性太强。
“我们本来希望一个区域的概念,但我们可以接受一个三区域的概念,”欧洲化学农药协会政府事务经理斯蒂芬施拉夫说,该协会与立法者密切合作起草新规则。 “关键是成员国之间的工作共享将会增加,因此成员国之间的透明度和信任度会更高。我们也认为在申请表格等方面会有更多的标准化。因此,出于这些原因和其他原因,我们支持区域系统。”
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列入黑名单* |
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| 有效成分 | 到期年份 | ||
| 除草剂 | |||
| 阿米特罗 | 2011 | ||
| 碘苯腈 | 2014 | ||
| 草铵膦 | 2017 | ||
| 利奴隆 | 2013 | ||
| 禾本科 | 2014 | ||
| 二甲戊灵 | 2013 | ||
| 异丙醇 | 2015 | ||
| 曲烷氧基 | 2018 | ||
| 杀菌剂 | |||
| 多菌灵 | 2009 | ||
| 迪诺卡普 | 2009 | ||
| 氧唑菌 | 2018 | ||
| 氟米沙嗪 | 2012 | ||
| 氟硅唑 | ** | ||
| 异丙二酮 | 2013 | ||
| 代森锰锌 | 2015 | ||
| 马内布 | 2015 | ||
| 甲康唑 | 2017 | ||
| 喹诺芬 | 2014 | ||
| 戊唑醇 | 2018 | ||
| 杀虫剂 | |||
| 联苯菊酯 | 2018 | ||
| 氟虫脲 | 2014 | ||
| 噻虫啉 | 2014 | ||
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资料来源:瑞典化学品管理局 |
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| *实际上,不存在黑名单。新的内分泌标准不会禁止任何化学物质。但是,当每种化学品的 10 年批准期满时,这将是需要考虑的新标准。该清单包括可能触发新内分泌标准并因此禁止其更新的化学品。如果物质触发第 3 类致癌标准 (C3) 和第 3 类生殖标准 (R3),则会自动将其视为内分泌疾病。如果一种物质被认为对内分泌器官具有毒性作用并被指定为 R3,则该物质也可以触发内分泌标准。 | |||
Reinert 表示,新系统应促进成员国之间更好的关系,帮助加快化学品的审批和流程,并帮助它们更快地投放市场,但最重要的是,它将为审批流程提供更大程度的客观性和公平性,因为必要的成员国之间的合作。
“当您更详细地查看当前由成员国授予授权的做法时,您会发现某些注册可能完全是任意的,”Reinert 说。 “我们将鼓励工作共享并赋予其更稳定的格式,最终,我们认为该系统会起作用,并且案件会更快处理,因为如果您有一个相互认可的系统,那么您不会因为第二个州再次对档案进行全面评估而浪费时间。我们需要通过共同努力来鼓励成员国相互信任。
“根据新规定,注册人将向一个成员国申请批准,区内其他成员国必须在18个月内协同批准或拒绝注册。与当前在某些情况下可能需要长达四年的时间表相比,这是一个严格的时间表。
消息人士称,对于一些可能人手不足或不愿意满足 18 个月期限的国家来说,时间表可能证明管理过多,这意味着注册人可能需要在协调成员国之间的努力方面发挥更大的作用。该行业还将承担确定价格点的额外负担。
“我们从 27 个市场扩展到了三个市场,这是向前迈出的一大步,”Reinert 说。 “我们认为这对行业来说可能是一个挑战,因为成员国之间对于相同产品或相当可比的产品存在相当大的价格差异。因此,除了建立也反映区域系统要求的新程序结构之外,适当地定价产品将是一个挑战。”
争论点
虽然新区域可能是额外的管理,但行业最大的负担是在新规则中纳入内分泌干扰标准。
尽管内分泌干扰物的临时定义可能只会影响 22 种化学品,但它是业界认为使用基于危害的标准而非基于风险的标准评估化学品的开始。
区别很简单:基于风险的评估会在剂量和相关应用方法的背景下考虑物质。在基于危害的评估中,科学家只确定一种物质是否会引发负面的生理反应。
在这一点上,内分泌干扰物被定义为触发第 3 类致癌作用和第 3 类生殖作用的任何物质。如果任何化学物质触发了这两个标准,那么它们将被标记为内分泌干扰物,并且不会更新注册(参见“黑名单”)。此外,不允许使用任何第 1 类或第 2 类化学物质,也可能禁止任何触发第 3 类生殖标准并证明对内分泌器官有害的物质。
“截止标准是整个食品行业的一个主要问题,”Sabine Hoffman,发言人说。 先正达. “该标准可能导致一些活性物质的损失,这可能会破坏综合虫害管理计划、粮食生产和可负担性。”
尽管欧盟可能会失去大约 5% 到 15% 的当前活跃用户,但原始规则中的语言要严厉得多。
去年夏初农药规则的初读中存在更广泛的基于危害的标准。由此产生的强烈抗议是,该语言可以消除在欧盟注册的所有化学品中的大约 85%,这有助于行业成功制定新标准。然而,它的实施将是棘手的,并且可能会导致一些杀菌剂的损失。
面临风险的两大类杀菌剂是三唑类和二硫代碳酸盐,这可能会给欧洲的谷物生产带来问题,并且可能需要种植者使用更多活性较低的化学品并取消抗性管理工具。
“三唑类是欧洲谷物生产的支柱,它能够控制欧洲谷物中最大的病害,Septoria,”公司和政府关系、作物保护 巴斯夫公司. “去除最活跃的三唑很可能需要更强烈和更频繁地使用活性较低的杀菌剂来替代,这个过程无助于赢得对抗杀菌剂耐药性的战争。”
欧盟委员会必须在未来四年内就如何识别和标记一种物质作为内分泌干扰物制定一项永久性的科学规则。目前的定义被广泛视为一种政治妥协,它不仅可能会从欧盟市场上移除有价值的物质,而且可能会抑制基本制造商在不触发截止标准的情况下将新产品推向市场的能力。
伦纳德说:“在如何定义内分泌标准的科学尚未确立之前,就禁止发表政治声明,这意味着我们在未来可能面临广泛的可能性。” “这就是我们农业社区如此关注的原因。”