¿Una unión más perfecta?
6 de marzo de 2009 Podría ser mucho peor. La industria agroquímica y los legisladores se pelearon durante años por el lenguaje del UELas nuevas reglas para el registro de agroquímicos y el compromiso alcanzado a fines del año pasado permitirán en realidad a las empresas que operan en varios estados miembros llevar los químicos al mercado más rápidamente.
Y los nuevos criterios de evaluación probablemente resultarán en aproximadamente dos docenas de químicos perdidos en comparación con los cientos que podrían haberse perdido del lenguaje en la primera lectura del proyecto de ley.
El compromiso significa esencialmente que ningún grupo está extasiado con las nuevas reglas. "Si todas las partes al final del día se quejan, entonces me parece que tenemos una legislación bastante equilibrada", dice Wolfgang Reinert, un oficial de la Comisión EuropeaUnidad de productos químicos, contaminantes y plaguicidas. Ayudó a redactar la legislación con aportaciones de miembros del Parlamento y de la industria, y dice que la comisión está satisfecha con el compromiso.
Los miembros de la Parlamento Europeo aprobó por abrumadora mayoría la directiva relativa a la comercialización de productos fitosanitarios en enero. Está previsto que las nuevas reglas entren en vigor en 2010.
Primero, las buenas noticias: Los solicitantes de registro pueden llevar los productos químicos al mercado más rápido que antes. Es verdad, potencialmente. El proceso administrativo simplificado es el resultado de la decisión de dividir los 27 estados miembros de la UE en tres zonas.
Según la nueva estructura, un producto debe pasar por el proceso de registro como máximo tres veces, una para cada zona, para ser aprobado para su uso en toda la UE, en lugar de estar potencialmente sujeto a 27 procedimientos de registro separados. Las primeras conversaciones consideraron una administración de una zona, pero los miembros del parlamento consideraron que la medida era demasiado intrusiva para los países miembros.
“Nos hubiera gustado un concepto de una zona, pero podemos vivir con un concepto de tres zonas”, dice Stephan Schraff, gerente de asuntos gubernamentales de la Asociación Europea de Plaguicidas Químicos, que trabajó en estrecha colaboración con los legisladores para redactar las nuevas reglas. “Lo crucial es que habrá un aumento en el trabajo compartido entre los estados miembros y, por lo tanto, más transparencia y confianza en el juicio de los estados miembros. También pensamos que habrá más estandarización en los formularios de solicitud y así sucesivamente. Entonces, por estas y otras razones, apoyamos el sistema zonal ”.
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Incluido en la lista negra * |
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| Ingrediente activo | Año de vencimiento | ||
| HERBICIDAS | |||
| Amitrol | 2011 | ||
| Ioxinilo | 2014 | ||
| Glufosinato | 2017 | ||
| Linurón | 2013 | ||
| Molinato | 2014 | ||
| Pendimetalina | 2013 | ||
| Tepraloxidim | 2015 | ||
| Tralkoxydim | 2018 | ||
| Fungicidas | |||
| Carbendazim | 2009 | ||
| Dinocap | 2009 | ||
| Epoxiconazol | 2018 | ||
| Flumioxazina | 2012 | ||
| Flusilazol | ** | ||
| Iprodiona | 2013 | ||
| Mancozeb | 2015 | ||
| Maneb | 2015 | ||
| Metconazol | 2017 | ||
| Quinoxifeno | 2014 | ||
| Tebuconazol | 2018 | ||
| INSECTICIDAS | |||
| Bifentrina | 2018 | ||
| Lufenurón | 2014 | ||
| Tiacloprid | 2014 | ||
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Fuente: Agencia Sueca de Sustancias Químicas |
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| * En realidad, no existe ninguna lista negra. Los nuevos criterios endocrinos no prohibirán ninguna sustancia química. Sin embargo, se considerarán nuevos criterios cuando expire la aprobación de 10 años de cada producto químico. Esta lista incluye sustancias químicas que probablemente activarán los nuevos criterios endocrinos y, por lo tanto, prohíben sus respectivas renovaciones. Las sustancias se considerarán trastornos endocrinos automáticamente si desencadenan los criterios de carcinógeno de Clase 3 (C3) y los criterios de reproducción de Clase 3 (R3). Una sustancia también puede activar los criterios endocrinos si se considera que tiene un efecto tóxico en los órganos endocrinos y se denomina R3. | |||
Reinert dice que el nuevo sistema debería fomentar mejores relaciones entre los estados miembros y ayudar a acelerar la aprobación y el proceso de los productos químicos y ayudar a entregarlos al mercado más rápido, pero lo más importante es que ofrecerá al proceso de aprobación un mayor grado de objetividad y equidad debido a los requisitos necesarios. colaboración entre los estados miembros.
“Cuando observa la práctica actual de otorgar autorizaciones por parte de los estados miembros con más detalle, ve que algunos registros pueden ser totalmente arbitrarios”, dice Reinert. “Vamos a fomentar el trabajo compartido y darle un formato más estable, y al final del día, creemos que el sistema funcionará y los casos se tomarán mucho más rápido porque si tienes un sistema de reconocimiento mutuo, entonces no perderá tiempo si un segundo estado vuelve a realizar una evaluación completa del expediente. Necesitamos alentar a los Estados miembros a confiar unos en otros trabajando juntos.
”De acuerdo con las nuevas reglas, los registrantes solicitarán la aprobación a un estado miembro, y otros estados miembros dentro de la zona deben colaborar para aprobar o denegar el registro dentro de los 18 meses. Esa es una línea de tiempo rigurosa en comparación con los horarios actuales que pueden demorar hasta cuatro años en algunos casos.
El cronograma podría resultar demasiado administrativo para algunos países que podrían carecer de personal o no estar dispuestos a cumplir con el plazo de 18 meses, dicen las fuentes, lo que significa que los solicitantes de registro podrían tener que asumir un papel más importante en la coordinación de esfuerzos entre los estados miembros. La industria también tendrá una carga adicional al determinar los precios.
“Pasamos de 27 a tres mercados, lo que es un gran paso adelante”, dice Reinert. “Creemos que podría ser un desafío para la industria porque existen considerables diferencias de precios entre los estados miembros para los mismos productos o para productos que son bastante comparables. Por lo tanto, fijar un precio adecuado de los productos será un desafío, además de crear nuevas estructuras de procedimientos que también reflejen los requisitos del sistema zonal ”.
Puntos de disputa
Si bien la nueva zona podría ser una administración adicional, la mayor carga para la industria es la inclusión de criterios de alteración endocrina en la nueva regla.
Aunque la definición temporal de disruptor endocrino probablemente afectará solo a 22 sustancias químicas, es el comienzo de lo que la industria considera como la evaluación de sustancias químicas utilizando criterios basados en peligros en lugar de criterios basados en riesgos.
La diferencia es simple: una evaluación basada en el riesgo considera las sustancias en el contexto de las dosis y los métodos de aplicación relativos a los que están destinadas. En una evaluación basada en peligros, los científicos solo determinan si una sustancia puede desencadenar una respuesta fisiológica negativa.
Los disruptores endocrinos, en este punto, se definen como cualquier sustancia que desencadena efectos cancerígenos de Clase 3 y efectos reproductivos de Clase 3. Si algún químico desencadena estos dos criterios, entonces se etiquetarán como disruptores endocrinos y no se renovará el registro (ver "Incluido en la lista negra"). Además, no se permitirá ninguna sustancia química de Clase 1 o Clase 2, y también podría prohibirse cualquier sustancia que active los criterios reproductivos de Clase 3 y resulte dañina para los órganos endocrinos.
"Los criterios de corte son una preocupación importante en todo el sector alimentario", dice Sabine Hoffman, portavoz de Syngenta. "Los criterios podrían resultar en la pérdida de una serie de sustancias activas, lo que podría socavar los programas integrados de manejo de plagas, la producción de alimentos y la asequibilidad".
Aunque la UE probablemente perderá un estimado de 5% a 15% de activos actuales, el lenguaje de la regla original era mucho más draconiano.
Existían criterios más extensos basados en peligros en la primera lectura de las reglas de pesticidas a principios del verano pasado. La protesta resultante de que el lenguaje podría eliminar aproximadamente 85% de todos los productos químicos registrados en la UE ayudó a la industria a tener éxito en la configuración de los nuevos criterios. Sin embargo, su implementación será complicada y probablemente resultará en la pérdida de algunos fungicidas.
Las dos clases principales de fungicidas en riesgo son los triazoles y los ditiocarbonatos, que podrían plantear problemas para la producción de cereales en Europa, y podría requerir que los productores apliquen más productos químicos menos activos y eliminen las herramientas de gestión de la resistencia.
"Los triazoles son la columna vertebral de la producción de cereales europea en términos de nuestra capacidad para controlar Septoria, que es la enfermedad más grande en los cereales europeos", dice Paul Leonard, relaciones corporativas y gubernamentales, protección de cultivos para BASF. "La eliminación de los triazoles más activos probablemente requiera ser reemplazados por un uso más intenso y frecuente de fungicidas menos activos, que es un proceso que no ayuda a ganar la guerra contra la resistencia a los fungicidas".
La Comisión Europea debe redactar una regla científica permanente sobre cómo identificar y etiquetar una sustancia como disruptor endocrino en los próximos cuatro años. La definición actual es ampliamente vista como un compromiso político, uno que no solo podría eliminar sustancias valiosas del mercado en la UE, sino que también podría inhibir la capacidad de los fabricantes básicos para llevar nuevos productos al mercado sin activar los criterios de corte.
"Al hacer una declaración política para prohibir antes de que se haya establecido la ciencia sobre cómo definir los criterios endocrinos, significa que podríamos enfrentarnos a una amplia gama de posibilidades en el futuro", dice Leonard. "Es por eso que en la comunidad agrícola estamos tan preocupados".
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