Uma união mais perfeita?
6 de março de 2009 Poderia ser muito pior. A indústria agroquímica e os legisladores discutiram durante anos sobre a linguagem do UEAs novas regras para o registro de agroquímicos e o compromisso alcançado no final do ano passado permitirão que empresas que fazem negócios em vários estados-membros levem produtos químicos ao mercado mais rapidamente.
E os novos critérios de avaliação provavelmente resultarão em cerca de duas dúzias de produtos químicos perdidos, em comparação com as centenas que poderiam ter sido perdidas na linguagem da primeira leitura do projeto de lei.
O compromisso significa essencialmente que nenhum grupo está entusiasmado com as novas regras. "Se todas as partes, no final das contas, reclamarem, então me parece que temos uma legislação bastante equilibrada", diz Wolfgang Reinert, um funcionário do Comissão EuropeiaUnidade de produtos químicos, contaminantes e pesticidas da . Ele ajudou a redigir a legislação com a colaboração de parlamentares e da indústria, e afirma que a comissão está satisfeita com o acordo.
Membros da Parlamento Europeu aprovou por ampla maioria a diretiva relativa à colocação de produtos fitofarmacêuticos no mercado em janeiro. As novas regras estão previstas para entrar em vigor em 2010.
Primeiro, as boas notícias: Os registrantes podem lançar produtos químicos no mercado mais rapidamente do que antes. É verdade, potencialmente. O processo administrativo simplificado resulta da decisão de dividir os 27 estados-membros da UE em três zonas.
Com a nova estrutura, um produto deve passar pelo processo de registro no máximo três vezes — uma para cada zona — para ser aprovado para uso em toda a UE, em vez de estar potencialmente sujeito a 27 procedimentos de registro separados. As negociações iniciais cogitaram uma administração por zona única, mas os parlamentares consideraram a medida muito intrusiva para os países-membros.
“Gostaríamos de um conceito de zona única, mas podemos conviver com um conceito de três zonas”, afirma Stephan Schraff, gerente de assuntos governamentais da Associação Europeia de Pesticidas Químicos, que trabalhou em estreita colaboração com os legisladores na elaboração das novas regras. “O fundamental é que haverá um aumento na partilha de trabalho entre os Estados-membros e, consequentemente, mais transparência e confiança no julgamento dos outros Estados-membros. Acreditamos também que haverá mais padronização nos formulários de candidatura, etc. Portanto, por estas e outras razões, apoiamos o sistema zonal.”
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Na lista negra* |
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| Ingrediente ativo | Ano de expiração | ||
| HERBICIDAS | |||
| Amitrol | 2011 | ||
| Ioxinil | 2014 | ||
| Glufosinato | 2017 | ||
| Linurão | 2013 | ||
| Molinato | 2014 | ||
| Pendimetalina | 2013 | ||
| Tepraloxidim | 2015 | ||
| Tralcoxidim | 2018 | ||
| FUNGICIDAS | |||
| Carbendazim | 2009 | ||
| Dinocap | 2009 | ||
| Epoxiconazol | 2018 | ||
| Flumioxazina | 2012 | ||
| Flusilazol | ** | ||
| Iprodiona | 2013 | ||
| Mancozeb | 2015 | ||
| Maneb | 2015 | ||
| Metconazol | 2017 | ||
| Quinoxifeno | 2014 | ||
| Tebuconazol | 2018 | ||
| INSETICIDAS | |||
| Bifentrina | 2018 | ||
| Lufenurão | 2014 | ||
| Tiacloprida | 2014 | ||
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Fonte: Agência Sueca de Produtos Químicos |
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| *Na realidade, não existe uma lista negra. Os novos critérios endócrinos não proibirão nenhuma substância química. No entanto, serão considerados novos critérios quando a aprovação de 10 anos de cada substância química expirar. Esta lista inclui substâncias químicas que provavelmente acionarão os novos critérios endócrinos e, portanto, proibirão suas respectivas renovações. As substâncias serão consideradas distúrbios endócrinos automaticamente se acionarem os critérios carcinogênicos de Classe 3 (C3) e os critérios reprodutivos de Classe 3 (R3). Uma substância também pode acionar os critérios endócrinos se for considerada tóxica para os órgãos endócrinos e for designada como R3. | |||
Reinert diz que o novo sistema deve promover melhores relacionamentos entre os estados-membros e ajudar a agilizar a aprovação e o processo de produtos químicos, além de entregá-los ao mercado mais rapidamente, mas, o mais importante, oferecerá ao processo de aprovação um maior grau de objetividade e justiça devido à colaboração necessária entre os estados-membros.
“Quando analisamos a prática atual de concessão de autorizações pelos Estados-membros com mais detalhes, percebemos que alguns registros podem ser totalmente arbitrários”, afirma Reinert. “Vamos incentivar o compartilhamento do trabalho e dar a ele um formato mais estável e, no final das contas, acreditamos que o sistema funcionará e os casos serão resolvidos muito mais rapidamente, porque, se houver um sistema de reconhecimento mútuo, não perderemos tempo com um segundo Estado fazendo uma nova avaliação completa do dossiê. Precisamos incentivar os Estados-membros a confiarem uns nos outros, trabalhando juntos.”
De acordo com as novas regras, os registrantes solicitarão aprovação a um estado-membro, e os demais estados-membros da zona devem colaborar para aprovar ou negar o registro no prazo de 18 meses. Esse é um prazo rigoroso em comparação com os cronogramas atuais, que podem levar até quatro anos em alguns casos.
O cronograma pode se tornar uma tarefa administrativa excessiva para alguns países que podem ter falta de pessoal ou não estarem dispostos a cumprir o prazo de 18 meses, segundo fontes, o que significa que os registrantes podem precisar assumir um papel mais importante na coordenação dos esforços entre os estados-membros. O setor também terá um ônus adicional na determinação dos preços.
“Passamos de 27 para três mercados, o que representa um grande avanço”, afirma Reinert. “Acreditamos que isso poderá ser um desafio para o setor, pois há diferenças consideráveis de preços entre os Estados-membros para os mesmos produtos ou para produtos bastante comparáveis. Portanto, precificar os produtos de forma adequada será um desafio, além de criar novas estruturas processuais que também reflitam os requisitos do sistema zonal.”
Pontos de discórdia
Embora a nova zona possa representar uma administração adicional, o maior fardo para a indústria é a inclusão de critérios de desregulamentação endócrina na nova regra.
Embora a definição temporária de disruptor endócrino provavelmente afete apenas 22 produtos químicos, é o começo do que a indústria considera como a avaliação de produtos químicos usando critérios baseados em perigos em vez de critérios baseados em riscos.
A diferença é simples: uma avaliação baseada em risco considera as substâncias no contexto das dosagens e métodos de aplicação relativos aos quais se destinam. Em uma avaliação baseada em perigo, os cientistas apenas determinam se uma substância pode ou não desencadear uma resposta fisiológica negativa.
Desreguladores endócrinos, neste ponto, são definidos como quaisquer substâncias que desencadeiam efeitos cancerígenos de Classe 3 e efeitos reprodutivos de Classe 3. Se qualquer produto químico desencadear esses dois critérios, será rotulado como desregulador endócrino e o registro não será renovado (consulte "Lista Negra"). Além disso, qualquer produto químico de Classe 1 ou Classe 2 não será permitido, e qualquer substância que desencadeie os critérios reprodutivos de Classe 3 e se mostre prejudicial aos órgãos endócrinos também poderá ser proibida.
“Os critérios de corte são uma grande preocupação em todo o setor alimentar”, afirma Sabine Hoffman, porta-voz da Syngenta. “Os critérios podem resultar na perda de uma série de substâncias ativas, o que pode prejudicar os programas de manejo integrado de pragas, a produção de alimentos e a acessibilidade.”
Embora a UE provavelmente perca entre 5% e 15% dos ativos atuais, a linguagem da regra original era muito mais draconiana.
Critérios mais abrangentes baseados em riscos já existiam na primeira leitura das regras sobre pesticidas no início do verão passado. A reação resultante de que a redação poderia eliminar cerca de 85% de todos os produtos químicos registrados na UE ajudou a indústria a ter sucesso na formulação dos novos critérios. No entanto, sua implementação será complexa e provavelmente resultará na perda de alguns fungicidas.
As duas principais classes de fungicidas em risco são os triazóis e os ditiocarbonatos, o que pode causar problemas para a produção de cereais na Europa e exigir que os produtores apliquem mais produtos químicos menos ativos e eliminem as ferramentas de gerenciamento de resistência.
“Os triazóis são a espinha dorsal da produção europeia de cereais em termos da nossa capacidade de controlar a Septoria, que é a maior doença nos cereais europeus”, afirma Paul Leonard, relações corporativas e governamentais, proteção de cultivos para BASF. “A remoção dos triazóis mais ativos provavelmente exigiria a substituição pelo uso mais intenso e frequente de fungicidas menos ativos, o que é um processo que não ajuda a vencer a guerra contra a resistência aos fungicidas.”
A Comissão Europeia deverá redigir uma norma científica permanente sobre como identificar e rotular uma substância como disruptor endócrino nos próximos quatro anos. A definição atual é amplamente vista como um compromisso político, que não só pode remover substâncias valiosas do mercado na UE, como também pode inibir a capacidade dos fabricantes de produtos básicos de lançar novos produtos no mercado sem acionar os critérios de corte.
“Fazer uma declaração política de proibição antes que a ciência esteja estabelecida sobre como definir os critérios endócrinos significa que podemos enfrentar uma ampla gama de possibilidades no futuro”, diz Leonard. “É por isso que nós, da comunidade agrícola, estamos tão preocupados.”
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