生物制剂和合成制剂如何塑造非洲作物保护的未来

全球农业商业® 与三位行业领袖进行了交谈——Carlos Ledó Orriach,创始人兼首席执行官 素食, 马丁·蒙特巴邦,肯尼亚生物制品公司总经理 大象绿色, 以及 Vincent Gall,非洲和中东业务部门负责人 Certis Belchim的食品链管理主管 ——探讨研发和商业化如何重塑非洲地区生物和合成作物保护产品。我们的专家将研究生物制剂如何与合成制剂协同开发,分享田间案例研究,并探讨为非洲种植者提供下一代解决方案的要求。.

AgriBusiness Global生物制剂与合成制剂在研发中是如何结合的?

卡洛斯·莱多·奥里亚赫: 我们对生物制剂的研发方法与合成制剂截然不同,贯穿从概念构思到验证的整个研发过程。合成制剂的研发主要侧重于化学功效和稳定性,而生物制剂由于依赖于活体生物和植物提取物,因此更为复杂。.

微生物产品尤其需要仔细评估其活性成分的有效性,因为它们对环境条件(例如降解、挥发以及与植物和土壤微生物群落的相互作用)非常敏感。在实验室和田间试验的早期阶段,都会评估其与合成化学物质的相容性,以识别潜在的拮抗作用或协同作用。同时,还会对生物制剂单独使用和联合使用进行平行测试,从而有助于更好地预测其在实际应用中的性能。.

文森特·加尔: 我们遵循结构化的阶段式流程,首先从构思阶段开始,识别生物和合成候选药物,重点关注综合解决方案。接下来是范围界定阶段,包括性能评估、监管可行性、自由实施和供应方面的考量,然后是开发和注册阶段,这些阶段因地区而异。最后阶段是商业化阶段,通过欧洲的实验农场和非洲的战略合作伙伴,在实际条件下验证产品。性能评估需跨越不同地域,以考虑气候、土壤和耕作方式的差异,因此本地化验证至关重要。.

马丁·蒙巴尔邦: Kenya Biologics 是 Elephant Vert 的一部分,拥有 10 多年的研究经验,专注于产品性能和农民使用性,尤其是在传统系统中。.

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由于我们的大多数客户都是传统种植户,因此产品必须在与合成化学品配合使用的综合种植方案中有效发挥作用。产品研发始于兼容性筛选,包括pH值、罐混稳定性以及与合成投入物的耐受性,随后进行体外试验、温室试验和多区域田间试验,以考虑湿度和海拔等环境差异。.

ABG能否分享一个生物制剂与合成制剂联合应用的案例研究?

莱多·奥里亚赫: 大约20年前,我们在墨西哥致力于注册一种基于含羞草提取物的化合物,用于防治生菜上的菌核病。当时,监管机构缺乏针对含有多种活性成分的植物提取物的监管框架,因为海关分析仅要求一种明确的活性成分。我们与相关部门合作,确定了没食子酸作为一种稳定的标记化合物,并以此为基础成功完成了注册。最终的产品使种植者无需使用合成化学品即可防治菌核病,并促进了对美国的出口量和价格的提升。.

在摩洛哥,我们采用一种名为Eradicoat的玉米淀粉基生物杀虫剂,并将其与传统杀螨剂结合使用,应用于商业番茄生产。由于该产品无残留,因此可以在收获前后施用,同时仍符合严格的欧洲零售标准。在布基纳法索,该产品也用于防治玉米上的秋粘虫,但大规模推广仍面临挑战。即使确定了施用时间和剂量,成功与否也很大程度上取决于分销网络、合作伙伴关系以及对农民的教育。.

蒙巴尔邦: 在肯尼亚,花卉种植业体现了作物保护领域的重大转变。种植者以前依赖多达 60 种活性成分,但新一代生物制剂——包括具有紫外线防护作用的微生物配方和芽孢杆菌衍生的代谢物——已将活性成分的数量减少到 10 种以下,在某些情况下甚至少于 6 种,同时仍能保持功效。.

另一个例子是鳄梨和柑橘的诱杀系统,该系统利用信息素吸引害虫到活性成分含量极低的装置上,从而将喷洒量从每公顷几升减少到几毫升。目前,我们正与南非的合作伙伴共同开发类似的技术,用于防治毛虫。.

ABG如何确保种植者能够负担得起?

莱多·奥里亚赫: 我们从一开始就与农民合作,通过田间试验、反馈循环和基于实际农场需求的共同开发。有效性和经济性至关重要,尤其是在生物防治市场以每年超过131吨3吨的速度增长的情况下,而非洲气候压力在一定程度上推动了这一增长。各种规模的种植者都越来越需要兼具抗性管理和易用性的工具。我们专注于将生物刺激剂的效果与害虫防治或提高养分利用率相结合的解决方案。.

瘿: 在非洲,我们尚未将微生物产品商业化,因此冷链要求目前并非主要考虑因素。我们的产品组合主要基于植物提取物、玉米淀粉和脂肪酸,但预计通过与美国Certis Bio公司的合作,产品组合将得到扩展,该公司拥有更广泛的微生物产品线。随着微生物产品在非洲和中东地区的拓展,维持温控物流,包括在4摄氏度左右的温度下储存,将成为一项重要的运营要求。.

蒙巴尔邦: 生物制品分为四类——大型生物体、微生物、植物提取物和半化学物质——每一类在注册、储存和应用方面都有其独特的要求。与大型出口种植户直接沟通相对容易,而与小农户沟通则需要加大投入,以提高公众意识、创造需求并建立分销网络。监管体系也存在不平衡,许多生物制品仍然沿用传统的化学品监管框架进行评估。虽然监管对于确保安全性和有效性至关重要,但劣质产品可能会损害人们对该行业的信心。.

ABG非洲生物制品监管前景如何?

莱多·奥里亚赫: 许多非洲监管体系仍然沿用基于化学成分的框架来监管生物制品,但这并非总是恰当的。功效和毒理学要求往往不够完善,凸显了更新监管方法的必要性。加强协调——类似于欧洲的“基础物质”框架——将有助于提高监管的一致性,并促进跨境流通。为低风险产品设立快速审批通道也有助于减少延误。.

瘿: 关键挑战在于监管机构缺乏专业知识,以及生物制品仍沿用传统的化学准则。协调统一的监管体系仍然有限,大多数情况下仍需逐国注册。我们发现,即使是风险相对较低的产品,例如需要完整毒理学检测的食品级溶液,其审批也常常延误数年。虽然肯尼亚等一些国家拥有更快捷的审批途径,但更广泛的区域协调将显著提高效率。.

蒙巴尔邦: 在肯尼亚,生物防治剂的注册通常需要两年左右的时间,而生物刺激剂的审批则只需六个月左右。肯尼亚在东非的监管发展方面处于领先地位,邻国也越来越倾向于借鉴其模式以实现监管协调。更广泛的区域框架——类似于西非国家经济共同体制定的框架(该框架已帮助多个国家协调了农业投入品法规)——可以进一步加速生物防治技术在非洲的推广应用。.