欧洲合作委员会警告称，现行的《食品和饲料安全简化综合法案》需要进行有针对性的修订，才能实现欧盟范围内的数据保护目标。
根据 欧洲作物护理协会 (ECCA), 代表欧洲专利后植物保护行业的欧盟委员会敦促欧盟政策制定者对《食品和饲料安全简化综合提案》进行有针对性的修改，以确保根据第 1107/2009 号条例修订的数据保护框架能够为整个欧盟带来法律确定性、公平竞争和更充足的产品供应。.
欧洲消费者保护协会（ECCA）总体上支持综合提案的精神和目标。该协会尤其欢迎欧盟委员会提出的在欧盟范围内同步数据保护期限的提案，认为这是朝着建立更加协调一致、更可预测的监管框架迈出的关键一步。.
然而，ECCA 警告说，如果没有针对性的修改，修订后的制度可能无法完全解决现有的法律不确定性，并且可能会无意中使数据保护在实践中持续的时间比立法者的预期要长得多。.
“综合提案为植物保护产品数据保护框架的现代化提供了一个重要且令人欣喜的契机，”欧洲作物保护与控制联盟（ECCA）总经理保罗·马尔凯西尼表示，“然而，为了充分发挥其预期效益，最终文本必须包含清晰客观的法律触发机制、防止保护范围意外扩大的保障措施以及切实可行的欧盟层面实施工具。”
需要解决的关键监管问题
在当前碎片化的数据保护体系下，专利到期后的公司面临着法律上的不确定性、繁重的行政负担以及内部市场扭曲。欧洲专利商标局（ECCA）估计，不明确或人为延长的数据保护期限每年仅给其成员企业就造成约1480万欧元的非必要支出。.
首要关注的问题在于，活性物质续展数据在首次用于新产品授权时，可能获得长达10年的实际保护期，而非预期的30个月。ECCA将这种意外影响称为“十年陷阱”。.
如果不加以解决，这可能会延缓竞争、增加成本并降低欧盟范围内的法律可预测性，从而破坏欧盟范围内协调一致的目标。.
“马尔凯西尼补充道：”数据保护必须体现立法者的意图，而不是下游行政程序的进度。如果续展数据的保护时间远超预期，该系统就有可能延迟专利过期产品的市场准入，并削弱国内市场的有效运作。“
触手可及的精准矫正
欧洲中非委员会强调，可以在不改变委员会提案总体方向的前提下，在当前的立法程序中解决这个问题。.
具体而言，ECCA 呼吁：
- 第 59 条中明确规定了保障措施，以确保下游对活性物质更新数据的依赖不会产生超出立法者意图的延长保护；;
- 明确、客观的欧盟层面数据保护期限起点，与欧盟关于活性物质的决定通过日期相关；;
- 通过对第 30 条及其与第 59(6) 条的联系进行有针对性的澄清，明确临时授权会触发数据保护期的开始；;
- 建立集中式欧盟数据库，以确保一致性，减轻行政负担，并使该系统在实践中对主管部门和申请人都切实可行。.
统一透明的欧盟体系将减少不必要的成本，提高法律确定性，支持公平竞争，并有助于提高欧盟范围内的产品供应，同时维护对监管数据投资的合法保护。.
“ECCA支持委员会简化和协调的目标，”马尔凯西尼总结道。“通过有针对性的修订，特别是对第30条和第59条的修订，综合提案可以成为法律确定性、公平竞争以及欧洲农业植物保护解决方案可及性的真正进步。”
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