公司转向中国 CRO 的三大原因
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Renee Targos
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中国的合同研究组织（CRO）行业早在20年前就开始承接国际制药公司的研发外包业务，此后扩展到农化行业。
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 Daisy Hu首席监管事务顾问， REACH24H咨询集团 |
Nancy XuAgriBusiness Global 对话两位CRO专家：Nancy Xu是CRO技术总监，来自于 Jinan Sunrise Agrotech Co., Ltd. ；Daisy Hu，首席监管事务顾问，来自于 REACH24H咨询集团 关于中国 CRO 行业的快速发展，他们向我们介绍了中国企业转向 CRO 的三大原因。
1. 创新
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“在中国农化行业，具有品牌优势的大型企业致力于环保和安全生产的持续改进。企业还需要继续投资于研发，以提高产品质量和环保绩效。同时，随着消费者对农药残留和环境污染的日益关注，企业需要不断创新产品以满足市场需求。” –徐
“当前形势下，中国农化行业越来越注重创新，全球自主注册意识有所增强。 CRO通过丰富的（定量）结构活动经验，成功帮助企业解决了原药立体异构杂质鉴定的风险评估、非基因毒性致癌性评价、毒理学关注杂质可接受浓度上限设定等诸多问题。关系（（Q）SAR）和（生态）毒理学分析。新版本发布后 粮农组织和世界卫生组织规格制定和使用手册 用于化学农药REACH24H还帮助企业在FAO/WHO农药等效性注册中进行毒理学评估。” ——胡
2.消费者和政府的压力
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“国内外环境变化，农化行业面临环保政策压力。随着国家对环境保护的重视以及环保政策的不断加强，农化企业需要投入更多的资源用于环保技术的研发和应用，以满足环保标准的要求。为了满足这些要求，农化企业正在转向CRO实验室。” –徐
“《农药管理条例》（国务院令第677号）在中国正式实施后，CRO正在帮助农药企业解决中国农药登记中相关代谢物和杂质鉴定和评价的一系列困难，通过结合目前注册情况的分析进行深入的技术研究。” ——胡
3、外贸市场
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“近年来，越来越多的中国农化企业积极开展出口业务，需要进行海外市场登记。在境外登记过程中，无论是配合客户登记还是自行登记，都需要根据目标市场的需求提交相应的GLP实验数据和报告。在海外登记过程中，由于目标市场不同，登记要求不同，对实验室的要求也不同，这就是为什么CRO的作用尤为重要。” –徐
“CRO正在积极与合作伙伴共同开拓其他国家和地区的登记服务，为企业提供全球一站式农药登记服务，帮助企业树立远见，做好全球登记规划和市场布局战略。” ——胡。 •