Consecuencias de los crecientes costos legales y regulatorios
29 marzo 2016 Las empresas químicas están gastando más que nunca en la aprobación y defensa de tecnologías químicas. Un estudio de CropLife America de 2010 cita una etiqueta de precio de $256 millones para el descubrimiento y desarrollo de una nueva sustancia activa. Ese es un número conservador al calcular los costos totales de registro y marketing incurridos en todo el mundo. Si bien los presupuestos de I + D en general han aumentado en proporción con los ingresos, ha habido un cambio claro del descubrimiento y desarrollo al marketing y la aprobación regulatoria.
"Tanto el análisis de datos históricos como las expectativas de costos futuros indican un cambio hacia el desarrollo de productos a expensas de la investigación ... Este estudio ha demostrado que, en promedio, desde 1995, menos productos están ingresando al desarrollo a partir de la investigación, lo que reduce el número de futuros participantes en el mercado". afirma el estudio de Phillips McDougall.
Esta no es una gran noticia, pero la tendencia continúa exacerbando el gasto, el tiempo y la intensidad que requiere para desarrollar y defender nuevas IA. El $256 millones también excluye los costos de reevaluaciones, que se están volviendo más tediosos y completos a raíz de las crecientes preocupaciones del público.
Pero quizás aún más preocupantes en los últimos tiempos son las prohibiciones instintivas aleatorias y las reevaluaciones basadas en el sentimiento más que en la ciencia.
La evaluación del glifosato de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC, por sus siglas en inglés) de la OMS, que está clasificado con una calificación de 2A como “probablemente cancerígeno”, continúa enviando ondas por todo el mundo. Un puñado de países ha propuesto prohibir el glifosato basándose simplemente en la clasificación de la IARC.
En febrero, los medios de comunicación continuaron con el miedo al explotar un estudio publicado en la revista Environmental Sciences Europe que dice que las aplicaciones mundiales de glifosato han alcanzado un acumulado de 9,4 millones de toneladas desde 1974. El propósito del estudio es hacer que la gente piense que la aplicación de 2.300 Las piscinas olímpicas por valor de cualquier químico deben ser algo malo. Eso contradice 40 años de estudios científicos y resultados de campo real. El estudio afirma que "un creciente cuerpo de literatura apunta a posibles consecuencias adversas para el medio ambiente, la ecología y la salud humana después de la exposición al glifosato y / o AMPA, tanto solos como en combinación con la ingestión de proteínas transgénicas".
La implicación es clara: el costo y la responsabilidad de las tecnologías de apoyo en los ámbitos de la legalidad, la regulación y la opinión pública seguirán aumentando a lo largo del tiempo a pesar de los prolongados estudios de salud, seguridad y eficacia que ya se han realizado. ¿Es de extrañar que Monsanto anunciara el año pasado que ahora se considera una empresa de datos?
¿Es la medida de Monsanto una respuesta directa a los mayores gastos regulatorios y la infraestructura legal necesaria para defender sus tecnologías ya aprobadas? Hay mucha información y mensajes a lo largo de los años que indican que el entorno regulatorio es al menos un factor.
¿Qué pasa con la reciente cadena de consolidación? ¿Podría estar impulsada por los costos regulatorios?
La IA más utilizada del mundo no está sola. El mes pasado, la EPA le pidió a Bayer que suspendiera sus productos de flubendiamida porque los modelos informáticos mostraron que podría ser perjudicial para los organismos bentónicos. En cambio, Bayer optará por una audiencia de derecho administrativo de la Oficina del Asesor General de la EPA para revisar el registro, un costo adicional para la empresa a pesar del hecho de que "el monitoreo en el mundo real no muestra evidencia de preocupación después de siete años de uso seguro", Bayer. El vicepresidente de seguridad ambiental, Peter Coody, dijo en un comunicado.
Las preguntas siguen siendo: ¿Cómo afectará el escrutinio regulatorio impredecible el descubrimiento y desarrollo de nuevas IA, y otras empresas de I + D abandonarán por completo la protección de cultivos?
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