La EPA emite una guía provisional sobre los requisitos de datos antimicrobianos
1 de mayo de 2015 La EPA emitió una guía provisional que aclara sus requisitos de datos de toxicología para pesticidas antimicrobianos usados en superficies de contacto con alimentos.
En general, si los residuos de pesticidas en los alimentos resultantes del uso en superficies de contacto con alimentos son 200 partes por mil millones (ppb) o menos, la EPA requiere ciertos datos de toxicología. Si los residuos son superiores a 200 ppb, es posible que se requieran datos adicionales, dependiendo de otras condiciones, como los resultados de las pruebas. La guía provisional aclara que el desencadenante de 200 ppb se basa en la ingesta dietética diaria total estimada para un individuo y no en la cantidad de residuo presente en un solo alimento. Esta interpretación es consistente con la política de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
La guía provisional aclara las enmiendas de 2013 de la EPA a los requisitos de datos para plaguicidas antimicrobianos, que fueron diseñadas para hacer que el proceso de registro de estos plaguicidas sea más eficiente y transparente. La guía provisional satisface una condición del acuerdo de resolución del 2 de marzo de 2015 entre la EPA y el American Chemistry Council (ACC), que siguió a la iniciación de ACC en julio de 2013 de una impugnación legal a la regulación de requisitos de datos (subparte 158W del Título 40 del Código de Regulaciones Federales) en la Corte de Apelaciones de los Estados Unidos en el Distrito de Columbia. Según ese acuerdo de conciliación, la EPA también propondrá, antes del 2 de septiembre de 2017, una corrección al 40 CFR § 158.2230 (d) para que el lenguaje de la regla en lo que respecta al nivel de 200 ppb sea más claramente coherente con el uso de ese mismo nivel por parte de la FDA.
Además, la EPA está emitiendo una carta a los solicitantes de registro de antimicrobianos con información sobre cómo la Agencia ha estado implementando la Parte 158W con respecto a los plaguicidas antimicrobianos registrados existentes, así como a las aplicaciones de plaguicidas antimicrobianos nuevas y pendientes. Tanto la guía provisional como la carta de implementación están disponibles en línea: www2.epa.gov/pesticide-registration/epa-data-requirements-registration-antimicrobial-pesticides-part-158w El acuerdo de conciliación y documentos adicionales están disponibles en www.regulations. gobierno en el expediente EPA-HQ-OPP-2008-0110. Para obtener más información sobre políticas y orientación antimicrobianas, visite http://www.epa.gov/oppad001/regpolicy.htm
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