EPA 发布关于抗菌数据要求的临时指南

发表者杰基·普奇|1 五月 2015

EPA 发布了临时指南，阐明了其对用于食品接触表面的抗菌农药的毒理学数据要求。

一般来说，如果因在食品接触表面使用而导致食品中的农药残留量为十亿分之 200 (ppb) 或更低，则 EPA 需要某些毒理学数据。如果残留量大于 200 ppb，则可能需要额外的数据，具体取决于其他条件，例如测试结果。临时指南阐明，200 ppb 的触发值是基于个人估计的每日总膳食摄入量，而不是基于单一食物中存在的残留量。这种解释符合美国食品和药物管理局 (FDA) 的政策。

临时指南阐明了 EPA 2013 年对抗菌农药数据要求的修订，旨在使这些农药的注册过程更加高效和透明。临时指南满足 2015 年 3 月 2 日 EPA 与美国化学理事会 (ACC) 达成的和解协议的条件，该协议是继 ACC 于 2013 年 7 月对数据要求法规（法规第 40 篇第 158W 子部分）发起法律挑战之后联邦法规）在哥伦比亚特区的美国上诉法院。根据该和解协议，EPA 还将在 2017 年 9 月 2 日之前提出对 40 CFR § 158.2230(d) 的更正，以使规则中与 200 ppb 水平相关的语言与 FDA 对同一水平的使用更加一致。

此外，EPA 正在向抗菌剂注册者发出一封信，其中包含有关该机构如何针对现有已注册抗菌杀虫剂以及新的和待处理的抗菌杀虫剂应用实施第 158W 部分的信息。临时指南和实施信均可在线获取：www2.epa.gov/pesticide-registration/epa-data-requirements-registration-antimicrobial-pesticides-part-158w 和解协议和其他文件可在 www.regulations 获取。政府文件 EPA-HQ-OPP-2008-0110。有关抗菌政策和指南的更多信息，请访问 http://www.epa.gov/oppad001/regpolicy.htm