Las nuevas reglas de plaguicidas de China cambian la forma en que los productos se llevan al mercado
30 de octubre de 2017 Por Bo Yang, Jose Carvalho
y Xiaohua He
Dr. Knoell Consult
Shanghai Co., Ltd
El Ministerio de Agricultura de China (MoA) ha estado implementando cambios considerables con respecto al uso de plaguicidas agrícolas, particularmente en el campo de la seguridad ambiental y la definición de los objetivos de protección para la evaluación de riesgos de plaguicidas.
Las nuevas regulaciones chinas sobre el Manejo de Plaguicidas (Decreto del Consejo de Estado No 677) entraron en vigor el 1 de junio de 2017 con un documento de orientación principal publicado poco después, el 1 de agosto, las Medidas de Manejo del Registro de Plaguicidas (Orden MOA [2017 ] Numero 3). Este documento de orientación genera cambios importantes para los solicitantes de registro: 1) al introducir enfoques de evaluación de riesgos para evaluar la seguridad ambiental de los plaguicidas antes de las decisiones de aprobación; 2) alentar a las empresas a llevar al mercado chino productos más innovadores y respetuosos con el medio ambiente.
Otro documento pertinente, Requisitos de datos para el registro de plaguicidas, se publicó el 29 de septiembre de 2017 (anuncio del MOA No 2569; entró en vigor el 1 de noviembre de 2017), que establece los cuatro tipos de registro de plaguicidas que requerirán un riesgo ambiental. Evaluación (informe ERA):
1) Primer registro para nuevos productos formulados (incluidos plaguicidas químicos, plaguicidas bioquímicos, plaguicidas microbianos, plaguicidas botánicos y plaguicidas para uso no agrícola;
2) registro electrónico para agregar nuevos usos a productos ya aprobados, es decir, expansión de etiquetas para un producto existente;
3) Registro para cambiar el método de aplicación de un producto;
4) Registro para cambiar la aplicación / tasa de dosis.
ICAMA (Instituto para el Control de Agroquímicos, Ministerio de Agricultura, China) inició el trabajo de investigación que condujo a las nuevas regulaciones y documentos de orientación en 2008, en un proyecto de cooperación entre China y los Países Bajos sobre Evaluación de Riesgo Ambiental de Plaguicidas. Hasta la fecha, se definen siete objetivos de protección en la guía técnica sobre Evaluación de Riesgos Ambientales, que incluyen el ecosistema acuático (peces, dafnias y plantas acuáticas), aves, abejas, gusanos de seda, aguas subterráneas, artrópodos no objetivo (parásitos y depredadores) y suelo. organismos (lombrices de tierra y microorganismos del suelo).
La caracterización del riesgo para cada objetivo de protección se expresará como un cociente de riesgo (RQ), calculado dividiendo la concentración ambiental prevista (PEC) por una concentración prevista sin efecto (PNEC).
Al igual que en Europa, la nueva ERA de China seguirá un enfoque escalonado para minimizar los costos, pero también para fomentar el uso de productos de bajo riesgo. Solo si ERA falla en la evaluación de Nivel I, se requerirán más datos de laboratorio / campo para una evaluación de nivel superior.
Para la evaluación de Nivel I, se desarrollaron tres modelos de exposición y destino ambiental para simular los valores de PEC para los compartimentos ambientales: agua superficial, agua subterránea y suelo.
TOP-RICE es un modelo de exposición a aguas subterráneas y superficiales para arrozales en el sur de China; ChinaPEARL predice las concentraciones de agua subterránea para las tierras secas al norte del río Yangtze; y el tercer modelo PRAESS, desarrollado por el Instituto de Ciencias Ambientales de Nanjing, simula los valores de PEC en los tres compartimentos tanto para las tierras secas como para los arrozales. Los modelos aún se están perfeccionando, ya que aún surgen problemas técnicos al ejecutar los modelos para algunas aplicaciones, particularmente cuando se evalúan pesticidas microbianos o usos no agrícolas de pesticidas químicos.
Además, se necesitan más escenarios de exposición para modelar el destino de los plaguicidas químicos, para permitir cubrir más cultivos / aplicaciones, reflejando así la diversidad de las prácticas agrícolas de China y el patrón de uso de los productos. Este es un trabajo en progreso.
También se están desarrollando opciones para una evaluación de nivel superior. Las autoridades chinas están dedicadas a desarrollar una guía para apoyar la evaluación de riesgos de nivel superior y su implementación con fines de registro. Es de esperar que en un futuro próximo se publiquen documentos de orientación que brinden orientación para realizar estudios crónicos de laboratorio, estudios de campo y de semiacampo sobre aves y abejas, y estudios de campo sobre el destino ambiental. El objetivo de este esfuerzo de las autoridades chinas es hacer que la evaluación del riesgo ambiental sea más completa, transparente y realista.
En resumen, es probable que el nuevo enfoque para la Evaluación de Riesgos Ambientales de los plaguicidas catalice los cambios en curso en el mercado agrícola chino. Este año hemos visto un número considerable de documentos regulatorios publicados, algunos actualmente en fase de comentarios, y se espera que muchos más vean la luz en los próximos meses.
Para obtener más información o detalles sobre la Evaluación de Riesgos Ambientales de China, comuníquese con Knoell en China (Dr. Xiaohua He, [email protected], +86 21 6199 2001)
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