Importaciones: llegando a América
19 de diciembre de 2008 De una producción mundial anual de US $30 mil millones en productos químicos para la protección de cultivos, US $18 mil millones de los cuales se comercializan en el mercado internacional, alrededor de US $584 millones de estos productos se importan a los EE. UU. Según la Oficina del Censo del Departamento de Comercio de EE. UU., Estadísticas de comercio exterior, la mayoría de los insecticidas, fungicidas, herbicidas y otros productos importados se fabrican en India o China.
El mercado estadounidense es vasto, pero entrar en él presenta muchos obstáculos. Alan Katz, presidente de la empresa de consultoría regulatoria toXcel LLC, ofrece una visita guiada a través del proceso de registro de EE. UU.
La mayoría de los fabricantes extranjeros importan ingredientes activos o materiales técnicos, explica Katz, en lugar de formulaciones o productos terminados. Una empresa que desee registrar el ingrediente activo debe tener su aprobación tanto a nivel federal como estatal, lo que, como dice Katz, "siempre consume más tiempo y es más costoso de lo previsto". Sin tener en cuenta el tiempo para recopilar, formatear y enviar la información, la revisión por parte de la agencia reguladora puede llevar de tres a doce meses, incluso para productos considerados "sustancialmente similares", que solo requieren la presentación de los datos químicos del producto. Por el Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas de la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. (FIFRA), cada ingrediente activo, producto formulado, etc., debe ser aprobado y registrado de forma independiente, advierte Katz.
Los consultores reguladores como toXcel, que se encuentra en Gainesville, Virginia, pueden acelerar el proceso, así como revisar el paquete de solicitud, brindar orientación y ayudar al registrante a ahorrar dinero en costos de registro, que pueden variar desde $75,000 de EE. UU. Hasta más. de $200 millones. Los costos federales y estatales variarán según el estado; sobre los estudios necesarios para probar las implicaciones de la química, la toxicidad y la ecotoxicidad; el impacto ambiental y de salud de la exposición accidental o derrames; tipo químico y uso propuesto; etc.
Según Katz, el "método menos costoso para que los fabricantes de plaguicidas entren en el mercado estadounidense es vender a empresas ... que tienen sus propios registros de productos, pero que buscan proveedores alternativos de ingredientes activos". Dichos importadores solo están obligados a producir datos de la química del producto de acuerdo con las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
Por otro lado, el registro más costoso es el uso de un nuevo ingrediente activo en cultivos alimentarios. En todos los casos, hay ahorros disponibles. No todas las pruebas o los requisitos de datos de la EPA o del estado son necesarios para todos los productos químicos. Una empresa de consultoría regulatoria con conocimientos puede asesorar qué pruebas y requisitos se pueden eximir, ahorrando de cientos a millones de dólares en costos innecesarios.
La plétora de regulaciones diferentes entre los estados, así como entre las diferentes leyes aduaneras de EE. UU. Y las leyes de transporte y eliminación peligrosos, puede crear confusión para los importadores. Sin embargo, Katz afirma que el mayor obstáculo para los importadores de productos químicos de EE. UU. Es "la falta de datos suficientes que cumplan con las normas GLP o las directrices para respaldar el proceso de aprobación del gobierno". Es vital que el fabricante de productos fitosanitarios haya empaquetado la documentación correcta y requerida para la presentación a fin de evitar demoras prolongadas y costos adicionales.
Una vez que el producto de un importador ha sido aprobado, debe competir en el saturado mercado estadounidense. Internet se ha convertido en una fuente de ventas masivas de genéricos con descuento; sin embargo, muchas empresas comercializan su producto a través de publicidad impresa, electrónica y en persona. Se pueden establecer contactos a través de asociaciones y redes comerciales de la industria; Las oportunidades de marketing a menudo se encuentran simplemente a través del boca a boca, cuando uno se conecta con otros en la industria que actualmente participan en el mercado de EE. UU., Alan Katz afirma que "la interacción personal en todos los niveles puede ser productiva".
Katz también revela que las empresas consultoras a menudo pueden identificar formuladores que podrían ser distribuidores potenciales o incluso clientes de ingredientes; después de todo, los formuladores de EE. UU. deben usar ingredientes activos registrados por FIFRA o presentar requisitos de datos tanto para su formulación como para todos los ingredientes activos que se usan en ella. Algunos clientes pueden ser fabricantes o distribuidores de formulaciones que buscan nuevas fuentes de ingredientes activos; otros clientes pueden estar importando ingredientes activos e inertes para formulaciones y buscando un distribuidor en los EE. UU. En estos casos, dice Katz, "los consultores pueden actuar discretamente para ofrecer presentaciones entre empresas que eventualmente pueden conducir a nuevos acuerdos de suministro".
Estados Unidos es un mercado deseable para los proveedores de insumos y puede traer un gran éxito siempre que la empresa realice su investigación y aproveche los recursos disponibles para ayudarlo.
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