Cómo afecta el entorno regulatorio en evolución de Europa a la protección global de cultivos
18 abril 2023 Si bien es significativo, el Unión Europea Ag Market no es de ninguna manera el jugador más grande cuando se trata de insumos agrícolas. El entorno regulatorio de la región tiene un enorme impacto en el resto del mundo, especialmente para los países que buscan importar sus productos.
de knoell Angela Téllez Del Río, Clara Vigo Anglada y Jayne Harris brindan información sobre los últimos cambios en las regulaciones de la UE y el impacto que tendrán en la industria en un informe exclusivo a AgriBusiness Global, DIRECT.
“La aprobación de principios activos y posterior autorización de productos fitosanitarios derivados (PPP) ha experimentado muchos cambios en Europa. De hecho, el panorama regulatorio europeo es uno de los marcos regulatorios más complejos a nivel mundial”, ofrece el trío de expertos. “El proceso de registro de PPP en la Unión Europea es uno de los más sólidos científicamente del mundo, pero también garantiza el más alto nivel de protección para la salud humana y animal y para el medio ambiente”.
El proceso de aprobación de estos productos para los muchos miembros de la UE puede complicarse bastante con diferentes entidades que evalúan soluciones basadas en criterios aceptados.
“Junto con la EFSA y la comisión de la UE, los 27 Estados miembros son responsables de la evaluación tanto de la sustancia activa como de los productos fitosanitarios según los principios uniformes acordados”, explica el trío. “Se les denomina Estado miembro ponente o Estados miembros coponentes para la evaluación de sustancias activas, y como RMS zonal o Estado miembro interesado para las evaluaciones de productos”.
Además, los reguladores deben considerar una variedad de cuestiones legislativas.
“Además de la regulación, hay varios otros actos legislativos que se ocupan de otros aspectos regulatorios de los PPP (p. ej., Residuos, clasificación, etiquetado y uso sostenible de pesticidas)”, dice el grupo. “También existen diversos actos delegados y de ejecución vinculados al reglamento (p. ej.: establecimiento de requisitos de datos, UP, normas sobre etiquetado, listado de sustancias aprobadas, etc.) y documentos de orientación, que describen en detalle la interpretación acordada de común acuerdo y la correcta implementación del diferentes disposiciones del reglamento.”
Gran parte del cambio regulatorio en toda Europa está impulsado por iniciativas regionales diseñadas para reducir el uso de insumos de cultivos tradicionales.
El “Acuerdo Verde de la UE” y los “Del Campo a la Mesa” tiene como objetivo reducir la dependencia de los pesticidas químicos y promover el uso de biopesticidas (como los PPP que contienen microorganismos) y las llamadas sustancias de “bajo riesgo”.
“Esta estrategia introduce nuevos requisitos de datos y enfoques de procedimiento para productos biológicos que contienen microorganismos y es aplicable a partir del 21 de noviembre de 2022, explica el equipo de Knoell. “Los nuevos requisitos de datos para microorganismos y PPP que contienen microorganismos se realizan teniendo en cuenta los últimos conocimientos científicos y se basan en las características biológicas específicas de los microorganismos (p. ej., Reglamento de la Comisión (UE) 2022/1439 y Reglamento de la Comisión (UE) 2022/1440) . El nuevo enfoque procesal pretende simplificar el proceso de aprobación y autorización de productos biológicos que contengan microorganismos.
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