ECCA destaca o impacto da confusão regulatória em matéria de proteção de dados na competitividade agrícola em Espanha.
O Associação Europeia de Cuidados com as Culturas (ECCA), A organização que representa a indústria de proteção de plantas pós-patente na Europa destacou a confusão regulatória para os agricultores espanhóis no acesso a produtos fitossanitários pós-patente (PPPs) mais acessíveis e seu impacto na competitividade agrícola.
A interpretação espanhola das normas de proteção de dados está causando confusão regulatória ao misturar dois conceitos jurídicos distintos – o Artigo 59 e o Artigo 63 – do Regulamento (CE) n.º 1107/2009. As autoridades espanholas estão bloqueando o acesso a patentes pós-patente ao interpretarem o Artigo 59 do Regulamento (CE) n.º 1107/2009, que concede aos titulares o direito temporário de impedir que um relatório de teste ou estudo seja usado em benefício de outro requerente, como se estivesse vinculado ao Artigo 63, que, por sua vez, trata da confidencialidade de informações comerciais genuinamente sensíveis.
Notavelmente, essa confusão restringe o acesso dos agricultores espanhóis a produtos fitofarmacêuticos pós-patente mais acessíveis, aumentando os custos de produção e diminuindo a competitividade agrícola.
“Em meio à atual confusão regulatória, a Espanha está, na prática, tratando a proteção de dados como justificativa para restringir o acesso a informações regulatórias e atrasar a autorização de produtos fitossanitários pós-patente, mesmo quando o prazo legal de proteção já expirou”, afirmou Paolo Marchesini, Diretor Geral da ECCA. “Essa interpretação vai além da intenção original do legislador e cria barreiras desnecessárias – e custos – para os agricultores em toda a Europa. Não podemos permitir que os agricultores fiquem de mãos atadas.’
“Desde a fundação da ECCA, nossa mensagem tem sido simples: os agricultores europeus não devem ser tratados de forma diferente dependendo de como cada Estado-Membro interpreta a mesma legislação”, acrescentou Marchesini. “O Regulamento Omnibus [de Simplificação da Segurança Alimentar e Animal] oferece uma oportunidade há muito esperada para estabelecer um quadro regulamentar harmonizado para os produtos fitofarmacêuticos pós-patente, eliminando as barreiras ao mercado intra-UE e garantindo um acesso justo e igualitário à proteção de plantas para todos os agricultores europeus.”
As consequências econômicas para os agricultores na Espanha e em toda a Europa.
A Espanha é um dos mais importantes produtores agrícolas da Europa, com agricultores cultivando uma gama diversificada de produtos, incluindo azeitonas, uvas, frutas cítricas, hortaliças e cereais. É o maior produtor de frutas e hortaliças da Europa, respondendo por cerca de um quarto da produção total da UE, e também o maior produtor mundial de azeite (Comissão Europeia, Conselho Oleícola Internacional). Ao mesmo tempo, a agricultura espanhola está cada vez mais exposta a desafios relacionados ao clima, como secas prolongadas, aumento das temperaturas e novas pragas.
Nesse contexto, o acesso oportuno a produtos fitossanitários eficazes e com preços competitivos é essencial para manter a produtividade e salvaguardar a competitividade de um dos setores de exportação mais importantes da Espanha. Restringir o acesso a produtos fitossanitários pós-patente reduz a disponibilidade de alternativas de menor custo e pode tornar os agricultores mais dependentes de produtos com preços mais elevados, agravando as pressões existentes relacionadas à inflação alimentar, aos custos dos fertilizantes, aos preços da energia e à instabilidade geopolítica em geral.
As consequências econômicas também são significativas para a indústria fitossanitária pós-patente. Períodos de proteção de dados pouco claros ou artificialmente prolongados podem aumentar o custo de preparação de um dossiê de produto em uma média de aproximadamente 3,7 milhões de euros. A ECCA estima que, somente para seus membros, cerca de quatro dossiês desse tipo poderiam ser evitados a cada ano, representando aproximadamente 14,8 milhões de euros em custos anuais desnecessários.
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