将监管障碍转化为东欧作物保护公司的机遇
22 三月 2022 编者注：几个月前，AgriBusiness Global 策划了一份关于东欧的特别报告——早在乌克兰和俄罗斯之间的当前局势演变成全球危机之前。东欧冲突升级，结果和长期结果不得而知。由于存在这种不确定性，我们选择将本报告的重点放在东欧的其他主要国家。 AgriBusiness Global 正在密切关注乌克兰的局势，并将在农业变得可行时提供对农业影响的分析。
世界各地的监管环境仍在不断变化。出口产品的人必须遵守目的地国家关于残留水平的规定和其他监管要求。没有比欧洲国家更重要的了。许多东欧种植者将他们的作物送到西欧同行。
为了更好地了解进入市场所涉及的挑战和机遇， AgriBusiness Global™ 采访了作物保护新兴市场和产品部门负责人 Julia Dempe 博士和亚太业务发展与监管政策负责人 Piyatida (Tung) Pukclai 博士， knoell 的监管政策经理说到，，它为全球作物投入制造商提供注册和法规遵从性。
您如何描述目前东欧传统化学品的监管环境？
东欧因国家而异。匈牙利、波兰、罗马尼亚和波罗的海国家等国家已经是欧盟的一部分，并遵守欧盟关于农药登记和使用的严格规定。波兰的农药登记规定与欧盟一致。因此，一些受欢迎的产品由于更严格的限制而退出市场，并且还会有更多的产品被退出。乌克兰、白俄罗斯和摩尔多瓦有自己的国家注册政策，允许更大的灵活性。
白俄罗斯监管机构正在开发自己的系统，并加强欧亚关税同盟（EACU）成员国之间的合作和认可。 EACU 成员国有自己的注册要求和标准，并不总是符合欧盟的监管体系。这也涉及限制使用或禁止某些产品的决定。乌克兰和摩尔多瓦注重与欧盟的协调。乌克兰计划在未来几年内与 1107/2009 完全协调，并实施指令 128/2009/ЕС，与生物杀灭剂和最大残留限量规定相协调。向前迈出的重要一步是在乌克兰引入了 GLP 认证的毒理学实验室，该实验室将根据新的经合组织指南进行研究。
摩尔多瓦的农药登记制度与乌克兰的类似，但当局正在监测和遵循欧盟关于清除过时和危险产品的决定。
重要的一点是：东欧出口产品中的农药残留量必须符合欧盟标准。因此，我们期望在整个地区统一规则。
您如何描述目前东欧生物制品的监管环境？
与所有欧洲国家一样，他们对 起步阶段。 但在很大程度上依赖于尚未在所有情况下定义的欧洲框架。增长潜力巨大，因为他们拥有巨大的农业区。来自东欧的公司试图将他们的产品带入严格而艰难的欧洲市场，这对他们来说是一个很大的挑战。
东欧国家对这些产品的看法是否存在重大差异？
服用 草甘膦 例如，这不是东欧的主要问题。在波兰，与西欧相比，关于草甘膦的讨论并不多。考虑到没有任何合适的替代品，白俄罗斯并不急于禁止它。草甘膦在摩尔多瓦没有被禁止，也没有计划禁止它。然而，随着新一代除草剂的推出，地方当局可能会遵循现有的欧盟趋势。
过去一两年发生了哪些监管变化，导致制造商和分销商改变了他们开发、制造和/或分销产品的方式？
主要变化是：
- 欧盟法规和地方法规与欧洲标准的协调以及欧盟禁止使用的农药和活性物质的禁令
- 农药产品注册时间更长
- 生物制品：并非每种产品的指南都完全清楚
哪些因素正在推动任何监管变化？
农药残留水平、环境保护（ecotox）、土壤健康等。看看《一般食品法》下的透明度规定，还有更多与政治相关的方面。
种植者如何应对这些变化？
关于残留问题，种植者正在考虑尽量减少对环境的破坏和优化消费。将化学农药与生物、物理和其他非化学方法相结合，在不久的将来应该会导致传统农药的使用量略有下降。
您如何看待未来几年的监管环境变化？
国家注册法规与欧洲法规/标准的协调以及禁用农药数量的增加（GreenDeal， 从农场到餐桌的策略 欧盟）。
制造商可以利用（或管理）任何监管变化/趋势吗？
对于拥有监管知识和注册档案的制造商来说，这是一个很好的机会。尽可能为任何监管障碍做好准备。
我们还需要知道什么？
为了进入东欧市场，最好找到一个可靠的合作伙伴，该合作伙伴知道如何在这些国家完成注册，因为每个国家都有自己应该首先考虑的特定特征。仍然有很多这些国家需要以当地语言提交并与当局讨论，这可能是一个挑战。
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