EPA 暂停 DCPA（Dacthal）技术除草剂产品
自 2023 年 8 月 22 日起，美国环境保护局暂停了以商品名 Dacthal 销售的含有农药四氯对苯二甲酸二甲酯 (DCPA) 的工业级产品，原因是注册人未能提交支持其继续注册所需的数据。技术级产品是配制为最终用途农药产品的高浓度农药形式。此次暂停禁止销售、分销和使用该 DCPA 技术产品，包括用于配制新的最终用途产品。现有的含有 DCPA 的最终用途产品，包括那些正在分销、销售或已经在农药使用者手中的产品，不受此暂停行动的影响，仍然可以根据标签使用。
DCPA 是一种除草剂，用于控制农业和非农业环境中的禾本科植物和某些阔叶杂草。农业用途包括油菜作物（例如西兰花、羽衣甘蓝、卷心菜）、葫芦、西红柿、洋葱和香草。非农业用地包括非住宅草坪和观赏植物。
根据 FIFRA 的要求，EPA 通过注册审查定期重新评估农药，以确保风险评估和农药决策反映现有的最佳科学。注册审查过程的一部分是识别关注的风险并采取可以减轻这些风险的行动。为了确保该机构拥有根据当前风险评估政策评估风险的数据，EPA 可以发出数据调用 (DCI)，要求注册者在特定日期之前满足指定的数据要求。 EPA 于 2013 年 1 月向 AMVAC 发出 DCI，要求其提交大量研究以支持 DCPA 的现有注册。 DCI 要求所有研究在三年内提交给该机构。
EPA 所需的数据包括一项关于 DCPA 对成人和出生前甲状腺发育和功能影响的综合研究。在缺乏这些数据的情况下，EPA 审查了 AMVAC 提交的初步数据，这些数据表明 DCPA 可以在比之前已知的剂量更低的剂量下影响甲状腺功能，并且它可能在比对成人产生不利影响的剂量更低的剂量下对胎儿产生影响。由于没有关于 DCPA 甲状腺毒性的完整数据，FDA 无法完成科学可靠且合理的人类健康风险评估，以评估 DCPA 产品是否继续符合 FIFRA 注册标准。
2022 年 4 月 28 日，美国环保局 (EPA) 发布 意向暂停通知 (NOITS) 此 DCPA 技术产品，因为唯一注册者 AMVAC 未提供该机构要求其在 2016 年 1 月之前提交的全部数据。在该机构发布 NOITS 时，该数据已逾期六年。 AMVAC 要求就 NOITS 举行听证会。根据联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案 (FIFRA) 第 3(c) 条，注册人必须提交数据以支持其产品的继续注册。裁决本案的行政法法官 (ALJ) 做出了有利于 EPA 的裁决，该权力要求注册人根据 DCI 中规定的截止日期提交数据，并根据 FIFRA 第 3(c)(2) 条通过行政暂停程序强制遵守 DCI (B)，因此 EPA 可以在农药评估过程中做出明智且保护健康的决定。
在 2023 年 5 月 16 日的决定中，行政法官做出了有利于 EPA 的裁决，并确定暂停将在最终决定做出后生效。 2023 年 8 月 16 日，FDA 与 AMVAC 签订了和解协议，以加快未决数据的提交和筛选。根据环境上诉委员会 2023 年 8 月 22 日的命令，行政法官的决定成为最终决定，DCPA 技术产品的暂停生效。
在 EPA 解除暂停之前，AMVAC 分销、销售或使用其工业级 DCPA 农药产品是非法的。此限制适用于使用 DCPA 技术产品来配制最终用途产品。 2023 年 8 月 22 日之前已配制的 DCPA 最终用途农药产品库存可继续按照标签分销、销售和使用。在 EPA 确认 AMVAC 已提交和解协议中规定的所需数据后，EPA 将解除暂停。
支持文件可在 DCPA 注册审查摘要 EPA-HQ-OPP-2011-0374 中获取，网址为： www.regulations.gov。有关农药产品悬浮液的信息，请访问 美国环保局网站.
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