欧盟植物保护产品:2025-2026 年监管、透明度和司法审查方面的关键进展

作物保护监管会议, 2026 年 9 月 8 日至 9 日,在布鲁塞尔举行的会议上,Bird & Bird 律师事务所的 Claudio Mereu 将重点回顾一些 2025 年至 2026 年欧盟和成员国关于植物保护产品和杀虫剂的最重要案例法,尤其关注预防原则、科学评估、活性物质的续期和不续期、国家产品授权、透明度和文件获取,以及司法审查在监管决策中日益增长的作用。.

近期欧盟法院和欧盟普通法院的诉讼显著明确了第1107/2009号条例下监管自由裁量权的界限。欧盟法院的判决…… 泛欧诉欧盟委员会 (C-316/24 P) 有关 氯氰菊酯 就风险评估、风险管理和预防原则提供了重要指导,尤其是在监管机构依赖风险缓解措施时所需的证据基础方面。2025年11月19日普通法院的判决涉及 嘧菌酯 (T-412/22), 啶酰菌胺 (T-94/23), 和 草甘膦 (T-565/23)进一步审查活性物质批准延期相关的法律限制 第十七条 续约手续仍在办理中。.

根据 代森锰锌 诉讼(T-742/20 RENV, (2025年10月29日判决)为活性物质不予续展决定的司法审查提供了一个重要的补充视角。欧盟普通法院最初驳回了UPL Europe和Indofil Industries提起的诉讼,该诉讼质疑代森锰锌的续展申请。诉讼涉及的问题包括续展评估程序、评估中存在的明显错误,以及农药批准与欧盟统一分类和标签框架(CLP法规1272/2008)之间的关系。申请人随后提起上诉,尤其强调了RAC委员会的意见不具有法律约束力,因此不应根据未经CLP法规正式采纳的分类来判断代森锰锌的有效性。该案上诉成功,被发回欧盟普通法院重新审理,但随后又因其他理由被欧盟普通法院驳回。该判决存在内在矛盾:一方面,欧盟普通法院承认,关于代森锰锌的结论不能基于风险评估委员会(RAC)关于其代谢物乙烯利(ETU)的非法律约束性意见;另一方面,它又接受欧盟委员会在风险评估的其他领域(例如内分泌干扰)中也采用了这种做法,而内分泌干扰的评估在很大程度上同样是基于乙烯利(ETU)的特性,而非母体物质的特性。该案目前正在欧盟法院(CJEU)进行上诉。C-869/25 P).

本次演讲还将考虑 C-308/22, 泛欧植物保护协会诉比利时一案,因其对国家产品授权的影响而备受关注。该判决强调了在评估植物保护产品时考虑最可靠的科学技术知识的重要性,并阐明了科学知识的发展如何影响成员国层面的产品授权。.

第二方面涉及透明度和 获取监管信息. 近期诉讼,包括 Arysta LifeScience 诉 EFSA 案(T-222/23关于 克菌丹 以及商业敏感信息,以及泛欧诉委员会案(T-104/23关于获取欧盟委员会文件的案例,凸显了第1107/2009号条例、关于公众获取欧盟文件的第1049/2001号条例以及《奥胡斯条例》之间日益重要的相互作用。这些案例引发了关于环境透明度、公众参与和商业机密信息保护之间平衡的根本性问题。.

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接下来,报告将探讨成员国法院如何应用这些原则。 法国 提供一些近期特别重要的实例。. CAA巴黎, 2025 年 9 月 3 日(23PA03881),在“为生命伸张正义”一案中,法院指出了国家在农药风险评估和预防原则方面存在的不足,包括对当前科学知识的考虑。. 马赛民航局, 2025年2月28日(24MA00675),关于 磺胺嘧啶 产品报告强调了评估配方产品及其实际使用条件相关风险的重要性,包括对授粉昆虫的风险。 国务委员会 2025 年 6 月 5 日的判决(488338)进一步表明,即使欧盟层面批准了某些活性物质,成员国仍有权采取保护措施。.

我们将特别关注…… 法国铜矿诉讼. 2026年3月31日,梅伦行政法庭在其裁决中部分中止了法国国家食品、环境及劳动卫生安全署(ANSES)关于含有该物质产品的四项决定。 氢氧化铜, 该案例指出,葡萄栽培职业风险评估的某些方面存在严重疑问,并要求重新考虑相关用途。该案例揭示了欧盟对活性物质的批准、各国对配方产品的授权、对实际暴露的科学评估以及产品召回的实际后果(包括对有机葡萄栽培的影响)之间的相互作用。法国国家食品、环境及劳动卫生安全署(ANSES)已向法国最高行政法院(Conseil d'État)提出上诉,目前仍在审理中。法国参议院也记录了围绕铜产品的持续不确定性。.

最近的 荷兰语 判例,包括 2025 年 10 月 14 日 CBb 的判决 草甘膦 氯氰菊酯 产品以及2026年3月4日荷兰联邦最高法院关于产品的判决 克菌丹 查阅监管文件,可以提供进一步的成员国比较视角。.

综合来看,这些案例表明了一种明显的趋势,即越来越多的案例。 严格的司法审查 农药监管的核心问题日益不再是监管机构是否拥有自由裁量权,而是这种自由裁量权的行使是否基于足够可靠的科学证据、对不确定性和预防措施的适当考虑、透明的推理以及在法律上站得住脚的风险管理措施。.

对于申请人、注册人、监管机构和利益相关者而言,新兴的法律法规对续展策略、国家产品授权、数据匹配提交、科学数据和保密管理、透明度、内部审查和诉讼风险具有重大影响。.