EPA: El estudio de neonicotinoides 'no es apropiado' para tomar decisiones regulatorias
23 de diciembre de 2013 La Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. Dijo el viernes que está de acuerdo con una agencia europea de vigilancia de la seguridad alimentaria en que un estudio para determinar la neurotoxicidad de los insecticidas neonicotinoides no es apropiado para tomar decisiones regulatorias.
A pedido de la Comisión Europea, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) pidió a su panel sobre productos fitosanitarios que desarrollara una opinión científica sobre el potencial de efectos dañinos para el desarrollo en el sistema nervioso de los insecticidas neonicotinoides, dijo la EPA.
“Esta solicitud se basó, en parte, en un estudio recientemente publicado por Kimura-Kuroda et al. (2012) que utilizaron células para evaluar la potencial neurotoxicidad del desarrollo de esta clase de insecticidas. El panel de la EFSA concluyó que el estudio no es apropiado para tomar decisiones regulatorias, y la EPA está de acuerdo con esa conclusión ".
También se pidió al panel de la EFSA que revisara el potencial de neurotoxicidad del desarrollo porque, en Europa, no se suelen requerir estudios de toxicidad diseñados específicamente para proporcionar datos para evaluar este riesgo potencial. La EPA comenzó a exigir estudios de neurotoxicidad del desarrollo para los ingredientes activos que cumplen ciertos criterios en 1999.
La EPA agregó los siguientes detalles sobre la determinación:
Revisión y recomendaciones del Panel de la EFSA
El Panel de la EFSA revisó la información disponible para las agencias reguladoras europeas y la EPA sobre dos insecticidas neonicotinoides: acetamiprid (ACE) e imidacloprid (IMI). Para ACE, las agencias europeas no requerían estudios de prueba de neurotoxicidad del desarrollo (DNT), por lo que el Panel revisó los resúmenes de datos del estudio enviado a la EPA en 2003. En el caso de IMI, se envió un estudio DNT a la EPA en 2001 y un estudio separado fue presentado a las autoridades europeas.
Si bien la EPA concluyó que los estudios DNT para ACE e IMI se ejecutaron razonablemente y proporcionaron información aceptable para su uso en nuestras evaluaciones de riesgos, el Panel de la EFSA concluyó que los tres estudios, en diversos grados, pueden haber subestimado los efectos potenciales, y no fue así. Es posible sacar conclusiones firmes sobre las dosis que no causan efectos. Por esa razón, el Panel recomendó interpretaciones alternativas de los resultados del estudio que podrían usarse en evaluaciones de riesgos europeas actualizadas. El Panel también recomendó que se llevaran a cabo nuevos estudios con un protocolo de prueba DNT alternativo, pero similar, para determinar si podrían detectarse respuestas más sensibles. Finalmente, el Panel recomendó que la EFSA establezca un proceso para determinar cuándo solicitar estudios de neurotoxicidad del desarrollo.
Revisión de la EPA de las conclusiones del Panel
Aunque la EPA ha tenido poco tiempo para revisar el informe del Panel sobre la toxicidad de ACE e IMI, nuestra evaluación inicial no justifica ningún cambio en nuestras conclusiones de evaluación de riesgos actuales. Además, las revisiones para incorporar las recomendaciones de la EFSA no afectarían las posiciones reguladoras actuales de la agencia sobre estos productos químicos. Mantenemos que ambos pesticidas son seguros para los humanos cuando se usan de acuerdo con la etiqueta aprobada por la EPA. Continuaremos revisando el informe del Panel.
Revisión del registro de la EPA de los neonicotinoides
El proceso de revisión del registro permite a la EPA actuar rápidamente si los datos y las evaluaciones científicas asociadas justifican tal acción. Si el riesgo que representa un pesticida, respaldado por la mejor ciencia disponible y revisada por pares, no se puede mitigar o manejar mediante otras medidas, y la agencia determina que el pesticida ya no cumple con el estándar de registro de la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas, entonces la agencia actuará rápidamente para tomar las medidas reglamentarias adecuadas. Los plaguicidas neonicotinoides se encuentran actualmente en proceso de revisión de registro y la EPA está programada para concluir esta evaluación en 2018. El calendario de revisión de registro para los neonicotinoides está disponible en http://www.epa.gov/opp00001/ecosystem/pollinator/risk-mgmt.html
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