La previsibilidad regulatoria necesaria para una industria comprometida con la innovación

Howard Minigh

Howard Minigh, presidente y director ejecutivo de CropLife International

La industria de protección de cultivos ayuda a millones de agricultores a cultivar sus cultivos cada año. Desde Asia hasta África y desde Europa hasta las Américas, los científicos de plantas están desarrollando productos fitosanitarios para promover la agricultura sostenible y productiva para garantizar la seguridad alimentaria mundial. Somos una industria impulsada por las soluciones, pero los desafíos siguen llegando.
La población mundial crece en 80 millones de personas cada año y, si nada cambia, para 2050 necesitaremos nuestros recursos finitos para satisfacer las demandas de dos mil millones de personas más. Para complicar aún más el desafío de la seguridad alimentaria, los agricultores cultivan alimentos que deben competir con 30.000 especies de malezas, 3.000 especies de nematodos y 10.000 especies de insectos herbívoros, todos los cuales están invadiendo nuevas geografías con un clima cambiante.
La industria de protección de cultivos continúa invirtiendo fuertemente en innovaciones de vanguardia para ayudar a los agricultores a enfrentar estos desafíos. Pero la innovación no es barata y no es fácil. El costo de llevar al mercado un nuevo producto fitosanitario es de $286 millones, más de 50% desde el cambio de siglo, ya que los productos candidatos cumplen con un estándar de rendimiento cada vez más alto en cuanto a seguridad y eficacia. Ahora se necesitan más de 11 años de investigación y desarrollo, tres años más que en 2000, para llevar un producto fitosanitario al mercado y el número medio de moléculas nuevas examinadas para descubrir un nuevo producto fitosanitario ha aumentado de 52.000 en 1995. a 152.000 hoy.
Dado el enorme compromiso que se requiere para llevar nuevas innovaciones al mercado, nuestra industria necesita regulaciones predecibles y basadas en riesgos junto con sólidos derechos de propiedad intelectual para que las empresas tengan la confianza de continuar invirtiendo en soluciones. Sin embargo, la creciente politización de las decisiones regulatorias en Europa y en todo el mundo está erosionando esa confianza.
Un ejemplo es el reglamento propuesto por la UE sobre sustancias químicas que podrían afectar el sistema endocrino humano, conocidas como disruptores endocrinos. Los criterios para los disruptores endocrinos se han debatido en la UE durante varios años, lo que contribuye a la incertidumbre sobre la norma reglamentaria final. El temor es que la política triunfe sobre la ciencia y las regulaciones se basen en el peligro inherente en lugar del riesgo real de los productos. Este enfoque poco científico, incompatible con otras normas reguladoras mundiales, podría provocar retrasos en el acceso a los mercados, alteraciones del comercio y, en última instancia, actuar como otro desincentivo para la innovación.

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“Otra mella en la confianza de la industria para innovar proviene de
el creciente número de desafíos legales que exigen una divulgación completa
de datos sobre productos fitosanitarios ".

La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) ofrece otro ejemplo de cómo la ciencia puede ser dejada de lado por ataques oportunistas a la industria. El mandato de la IARC es identificar los peligros potenciales del cáncer, no evalúa el riesgo real. Sin embargo, los críticos de la industria han utilizado las monografías de la IARC para crear confusión entre los reguladores de todo el mundo. Cualquier decisión regulatoria instintiva resultante socava el incentivo de nuestra industria para invertir en nuevos productos.

Otra mella en la confianza de la industria para innovar es el creciente número de desafíos legales que exigen la divulgación completa de datos sobre productos fitosanitarios. La protección de los datos comerciales confidenciales, como la composición del producto y los procesos de fabricación, es vital para que cualquier industria se asegure de que los inventores sean recompensados por sus inversiones y se les anime a continuar con la investigación y el desarrollo. Esto no debe comprometerse para satisfacer a una minoría de activistas poderosos.
La industria de la ciencia de las plantas se encuentra actualmente entre los cuatro principales sectores mundiales por la mayor inversión en el desarrollo de nuevos productos, y con razón: durante los próximos 40 años, la industria agrícola deberá expandir la producción de alimentos para satisfacer las necesidades de más de 9 mil millones de personas. Lograr esto requerirá un flujo continuo de nuevas tecnologías para ayudar a los agricultores a aumentar la productividad de los cultivos y, para que eso suceda, debemos insistir en un entorno regulatorio predecible y basado en la ciencia y una sólida protección de datos.

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