Organizaciones de investigación por contrato africanas: datos, productos biológicos y campos de pruebas

Red soil test in Africa

El muestreo práctico de suelos en Kenia subraya la importancia operativa de la investigación local, donde el medio ambiente
Las realidades y los estrictos permisos de exportación de muestras condicionan los plazos del proyecto. Foto: Envato

AgriBusiness Global® Conversé con Arthur Putt, Director Técnico para Norteamérica de Smithers Environmental Risk Sciences, sobre los requisitos generales para la elaboración de expedientes en países africanos. Con más de 35 años de experiencia, Putt nos brindó sus tres puntos clave a considerar al trabajar con una organización de investigación por contrato (CRO) para introducir un producto en la región africana.

Abrazando el campo

Según Putt, la investigación agrícola en África se sitúa en una intersección singularmente compleja de requisitos de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), variabilidad ecológica, fragmentación regulatoria y limitaciones de infraestructura.

“A diferencia de la investigación clínica farmacéutica, los estudios de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) agrícolas —que abarcan productos fitosanitarios, fertilizantes, biopesticidas, medicamentos veterinarios, salud del suelo y características de los cultivos— se llevan a cabo en entornos de campo y laboratorio muy variables, donde la propia naturaleza introduce una variabilidad que la inversión en infraestructura por sí sola no puede resolver.

“Adaptar los sistemas de calidad de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a la investigación agrícola africana requiere comprender que el campo es el laboratorio, y que la variabilidad, la imprevisibilidad y la riqueza ecológica de los entornos agrícolas africanos no son problemas que deban eliminarse mediante la estandarización, sino realidades científicas que deben caracterizarse, documentarse y aceptarse”, afirma Putt.

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Riesgos del permiso de suelo

Los permisos para la exportación de muestras de suelo son un riesgo operativo subestimado en la investigación ambiental africana. Putt señala que los regímenes de exportación de muestras de suelo y biológicas incluyen múltiples marcos regulatorios simultáneamente, como la legislación ambiental, la bioseguridad, las aduanas y, en ocasiones, la seguridad nacional, con consecuencias para los plazos de los estudios que pueden ser graves si se gestionan de forma reactiva.

“Las CRO que invierten en el análisis regulatorio antes de elaborar protocolos, que establecen alianzas locales genuinas, que involucran a las autoridades nacionales competentes como partes interesadas en lugar de obstáculos burocráticos, y que presentan a los patrocinadores plazos realistas y honestos, superarán sistemáticamente a aquellas que tratan los permisos como un trámite administrativo secundario”, afirma Putt. “Un buen proceso de obtención de permisos también crea las relaciones de reparto de beneficios y desarrollo de capacidades que hacen que las alianzas de investigación africanas sean duraderas”.”

Aumento de datos en África

Finalmente, Putt afirma que la inversión de los patrocinadores en ensayos agrícolas africanos y datos ambientales está aumentando, impulsada por el crecimiento del mercado de agroquímicos, la revolución de los productos biológicos, el cumplimiento ambiental de la cadena de suministro exigido por el Reglamento de Deforestación de la UE, las prioridades institucionales en materia de salud del suelo y la biodiversidad ambiental, social y de gobernanza.
obligaciones de divulgación.