CROs africanas: dados, produtos biológicos e campos de teste
22 de julho de 2026 
A coleta prática de amostras de solo no Quênia ressalta a importância operacional da pesquisa local, onde o ambiente
As realidades e as rigorosas licenças de exportação de amostras ditam os cronogramas do projeto. Foto: Envato
AgriBusiness Global® Conversei com Arthur Putt, Diretor Técnico para a América do Norte da Smithers Environmental Risk Sciences, sobre os requisitos gerais de dossiê para países africanos. Com mais de 35 anos de experiência, Putt compartilhou conosco seus três principais pontos a serem considerados ao trabalhar com uma organização de pesquisa contratada (CRO) para levar um produto à região africana.
Abraçando o Campo
Segundo Putt, a pesquisa agrícola na África situa-se numa intersecção singularmente complexa entre os requisitos das Boas Práticas de Laboratório (BPL), a variabilidade ecológica, a fragmentação regulamentar e as limitações de infraestrutura.
“Ao contrário da pesquisa clínica farmacêutica, os estudos de BPL (Boas Práticas de Laboratório) na agricultura — que abrangem produtos fitossanitários, fertilizantes, biopesticidas, medicamentos veterinários, saúde do solo e características — são conduzidos em ambientes de campo e laboratório altamente variáveis, onde a própria natureza introduz uma variabilidade que o investimento em infraestrutura por si só não consegue resolver.
“Adaptar os sistemas de qualidade GLP para a pesquisa agrícola africana exige compreender que o campo é o laboratório — e que a variabilidade, a imprevisibilidade e a riqueza ecológica dos ambientes agrícolas africanos não são problemas a serem padronizados, mas sim realidades científicas a serem caracterizadas, documentadas e acolhidas”, afirma Putt.
Riscos da Licença de Solo
As autorizações para extração de solo estrangeiro representam um risco operacional subestimado na pesquisa ambiental africana. Putt observa que os regimes de exportação de amostras biológicas e de solo envolvem múltiplos marcos regulatórios simultaneamente, como legislação ambiental, biossegurança, alfândega e, por vezes, segurança nacional, com consequências para os cronogramas dos estudos que podem ser graves se gerenciadas de forma reativa.
“As CROs que investem no mapeamento regulatório antes dos protocolos, constroem parcerias locais genuínas, envolvem as autoridades nacionais competentes como partes interessadas em vez de obstáculos burocráticos e apresentam aos patrocinadores cronogramas realistas e honestos terão um desempenho consistentemente melhor do que aquelas que tratam as licenças como uma mera formalidade administrativa”, afirma Putt. “O processo de licenciamento, quando bem gerenciado, também cria relações de compartilhamento de benefícios e desenvolvimento de capacidades que tornam as parcerias de pesquisa africanas duradouras.”
Dados africanos em ascensão
Por fim, Putt afirma que o investimento de patrocinadores em ensaios agrícolas e dados ambientais na África está aumentando e é impulsionado pelo crescimento do mercado de agroquímicos, pela revolução dos produtos biológicos, pela conformidade ambiental da cadeia de suprimentos exigida pelo Regulamento da UE sobre Desmatamento, pelas prioridades institucionais de saúde do solo e pela biodiversidade sob a ótica dos critérios ESG (Ambiental, Social e de Governança).
obrigações de divulgação.
Receba a Newsletter hoje mesmo!
