La vía rápida (no tan) de la UE para los controles biológicos

Con cada año que pasa, parece que las agencias reguladoras de todo el mundo han dificultado que los fabricantes introduzcan productos químicos tradicionales para la protección de cultivos, lo que en parte ha llevado a una mayor investigación y aceptación de las soluciones de biocontrol. Sin embargo, el desafío para muchas empresas es que en varios países y regiones esas agencias reguladoras tratan los productos de biocontrol de la misma manera que lo hacen con las químicas tradicionales, lo que significa que puede llevar años llevar un producto al mercado.

Willem Ravensberg, presidente de IBMA

Willem Ravensberg, presidente de IBMA

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En los países que ofrecen una vía rápida para los productos de control biológico, las empresas pueden reducir el tiempo que lleva llevar los productos al mercado, a veces en años. Si bien los cultivos especiales de alto valor han empleado controles biológicos durante décadas, los productores de cultivos en hileras han comenzado a adoptarlos como parte de sus estrategias de protección de cultivos.

Ganando aceptación
“El biocontrol ha sido estándar en cultivos de invernadero durante 30 a 40 años, y los bioplaguicidas se utilizan fácilmente en los programas de MIP”, dice Willem Ravensberg, presidente de la Asociación Internacional de Fabricantes de Biocontrol (IBMA). “En cultivos de exterior son más recientes y menos conocidos y aceptados. Pero los problemas con los productos químicos convencionales, como la resistencia, los límites de residuos, los problemas de las abejas melíferas y los programas políticos que se centran en la reducción del uso de productos químicos, traen cambios y brindan opciones para los bioplaguicidas ”.
Por supuesto, la presión para pasar de los productos fitosanitarios tradicionales no proviene solo de los reguladores. Existe presión por parte de consumidores y minoristas para producir alimentos con menos residuos, lo que obliga más o menos a los productores a elegir alternativas.
“Los productores están utilizando cada vez más los bioplaguicidas, pero se necesita tiempo antes de que los comprendan y confíen en ellos”, dice Ravensberg. “Es parte de un cambio de protección de cultivos al MIP, que necesita más conocimiento sobre plagas y enfermedades y la forma de controlarlas. Pero todos los productores ven que esta es la forma en que se desarrollará la protección de cultivos en el futuro ".
Es por razones como que IBMA está trabajando con la Comisión de la UE para reescribir las reglas sobre el registro de biocontrol.

En la UE
En pocas palabras, la UE tiene un sistema de dos niveles. Primero, una sustancia debe estar aprobada a nivel de la UE. En segundo lugar, cada estado miembro (país) tiene la oportunidad de aprobarlo.
“Existe un sistema de vía rápida para productos de bajo riesgo basados en sustancias de bajo riesgo”, dice Ravensberg. Luego, un estado miembro tiene 120 días para decidir si aprueba una solicitud de productos fitosanitarios de bajo riesgo.
“El problema, sin embargo, es que la lista inicial de criterios para sustancias de bajo riesgo no es apropiada para bioplaguicidas (porque fueron diseñados para químicos)”, dice Ravensberg. “Desde la publicación de esta ley en 2009, IBMA ha estado tratando de cambiar esto, y ahora se espera que los criterios de bajo riesgo para los bioplaguicidas se aprueben a fines de este otoño, después de tantos años”.
Ravensberg dice que a partir de 2017, las empresas conocerán los criterios y luego podrán desarrollar sustancias activas que cumplan con estos criterios.
"Después de la aprobación de una sustancia activa de tan bajo riesgo, que todavía lleva de tres a cuatro años, la autorización de un producto de bajo riesgo puede tener lugar y las empresas se beneficiarán del procedimiento de 120 días".
Aún así, cada estado miembro tiene la oportunidad de tomar su propia decisión.
"Este es un problema, sin duda, para las autorizaciones de productos", dice Ravensberg. “Los países pueden tener los llamados requisitos nacionales. Este no suele ser el caso de los biológicos. Pero la forma en que los evaluadores hacen sus evaluaciones varía según el país debido a los diferentes niveles de experiencia con bioplaguicidas, el nivel de comprensión de estos productos y una de las áreas problemáticas es la evaluación de la eficacia ”.
Esto significa que los productos con el mismo expediente podrían tener diferentes etiquetas aprobadas en diferentes países. Se espera que un esfuerzo coordinado conduzca al desarrollo de una guía para la evaluación de ensayos de eficacia tanto para el solicitante como para los evaluadores, lo que debería dar un enfoque más armonizado. Eso es algo en lo que IBMA está trabajando con los reguladores.
“El reconocimiento mutuo de las aprobaciones de productos ya debería proporcionar esta armonización, pero la falta de confianza, etc., a menudo conduce a una repetición de las evaluaciones de expedientes y, en consecuencia, a más tiempo y gastos”, dice Ravensberg.
Otro factor podría contribuir a una mayor aceptación de estos productos en toda la UE.
El interés de las grandes multinacionales que adquirieron empresas de bioplaguicidas y ahora están introduciendo gradualmente bioplaguicidas en el mercado podría tener un impacto en la aceptación de los productores, dice Ravensberg.
“Los productores tienen una larga historia con esas empresas y esto puede ayudar a generar más confianza en la bio”, dice. “Y la dirección en la que nuestras sociedades se están desarrollando hacia una economía más sostenible, duradera y de base biológica, hacia una economía más ecológica. Esto cambia las necesidades de los consumidores, y los minoristas y las ONG lo desarrollan aún más. Además, el ritmo con el que se desarrollan los nuevos bioplaguicidas, su número y la investigación en esta área y las nuevas tecnologías ofrecerán muchas posibilidades nuevas para el cultivador en el
futuro cercano."

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