巴西新任农业部长希望加快监管进程
9 二月 2015 
阿布雷乌
巴西总统迪尔玛·罗塞夫 (Dilma Rousseff) 于去年 12 月任命该国最高农业游说组织前主席卡蒂亚·阿布鲁 (Katia Abreu) 担任农业部长后，终于出现了精简巴西监管程序取得进展的具体迹象。 Abreu 被视为热衷于改善政府与商业部门之间对话的内部人士，特别是对于农村企业家而言，Abreu 已将加快该国众所周知缓慢的监管程序作为优先事项。这个想法是将巴西的三个监管机构合并为一个，类似于该国的 CTNBIO——一个在巴西评估转基因作物的更有效率的机构。
“小姐。 Abreu 是巴西农业和畜牧业联合会 (CNA) 的主席，因此非常了解（关于这些问题的）注册过程。她召开了几次会议，以了解为什么仿制药和新分子需要这么多年才能获得批准，即使它们降低了农民的成本，”圣保罗注册咨询公司 Leisor Registros 的技术经理 Elaine Lopes da Silva 说。
“我们期待今年会有很多变化，我们真的希望她能做点什么，”达席尔瓦告诉 FCI. “这很关键，因为今年我们进行了几项环境和毒理学重新评估，这可能会导致新分子和仿制药新注册评估的更多延迟。”
根据 经济学杂志 该报、以农药公司和巴西农药协会为代表的巴西政府和私营部门在过去一年中不断开会，提出加快注册的建议。巴西利亚监管咨询公司 CESIS 技术总监兼国家计量研究所 GLP 检查员 Maria Luiza Castro 表示，一项关键提案是建立一个农药技术国家委员会，该委员会将隶属于民政事务局，由一个一定数量的技术成员。因此，目前三个监管机构中的两个，ANVISA 和 IBAMA，将定义产品提交的参数和要求，但不负责过程分析。
根据这项提议，新产品将在第一阶段由政府授权的技术实体（如 CRO、大学和实验室）进行评估，然后提交给国家委员会由其成员进行最终分析。该程序可以创建原材料和允许物质的清单，而不仅仅是批准和拒绝产品的清单，从而加快了流程。
变化将受到欢迎：根据巴西仿制药行业协会 AENDA 的数据，在过去两年中，在每年 1,000 个注册过程的未决批准决定中，时间框架从四到五年延长到平均 11.7 年，以获得赞同。卡斯特罗补充说，即使是这个数字也是乐观的。
尽管在注册方面存在困难和延误，但目前的数字和未来的预测表明，巴西因其庞大的经济规模、多样性和潜力而值得投资。此外，卡斯特罗说，该国在开放投资市场方面取得了有意义的进展。它现在是北美和欧洲资本的主要目标，许多世界上最大的公司都在进行战略收购。卡斯特罗说：“巴西拥有相当大的市场扩张潜力，并且一直在崛起，并在国际农药市场的范围和价值方面占据着极其重要的地位。”
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