从中国采购仿制药产品
2013 年五月 20 日 
编者注：这是由两部分组成的系列文章的第一部分。观看六月号的 Farm Chemicals International 的第二部分。
在过去的 15 到 20 年里，中国制造的仿制工业级农药产品的质量和纯度有了显着提高。产品被各种非化学物质污染的日子，如螺母、螺栓、螺丝、黑色颗粒、扫帚、布料和沙子，现在大体上已经成为历史。 （当发现螺母和螺栓是产品的一部分时，我过去常常告诉人们，他们为购买多付了钱，因为其中一部分是植物！）这主要是通过在私有化前的时代为位于化学工业区的新的和现代的企业让路，并采用更严格的生产控制措施。然而，将化学杂质降低到发达国家市场要求的水平对许多工厂来说仍然是一个挑战。对于其他人来说，生产高纯度产品并始终如一地进行生产仍然遥不可及。
在过去 10 年左右的时间里，许多工厂开始增值并提供配方产品，而不仅仅是出口技术级产品。这反映在各种配方类型的配方产品出口显着增加，而不仅仅是出口旧的 EC 和 WP 配方。 2011年，制剂产品出口量（75万吨）首次超过原药出口量（67万吨）。在中国设有工厂的跨国公司提供的佐剂无疑是一个主要的促成因素。在某些情况下，这些提供技术服务及其辅助产品的供应商加速了中国人研制出更好、更复杂配方的进程。
到目前为止，许多工厂仍然无法生产出具有一致性的优质产品，尤其是配制的产品。为什么会这样？我觉得主要是观念转变的挑战。对于一家多年来一直生产技术级产品的工厂来说，现在试图使用相同的设施和人力来生产配方，旧的做法很难改掉。技术级产品可以日复一日地以每年成百上千公吨的水平生产。这些都是经过质量控制的，然后装袋出口。
现在，每份订单或每批货物对每种活性成分、单个配方类型、包装尺寸或包装类型的需求明显减少。车间员工必须处理更高水平的细节和勤奋。这就是问题所在。他们根本无法适应和应对生产运营中所需的这种显着变化。由于对经验丰富的人员的需求，过去几年员工流动率较高，这只会增加顺利、有序地生产配方产品的难度，这需要比技术制造更注重细节。
毋庸置疑，技术级产品制造商将不得不改造员工甚至管理人员，以及思维方式和车间生产实践，才能始终如一地生产出高质量的配方产品。这需要在来自更成熟、因此价值更高的市场的海外买家敢于接受来自中国的配方产品之前得到明确证明。换个角度来看，近年来配方产品出口的显着增长主要是针对发展中国家，而不是较高价值的发达国家，它们仍然更喜欢购买技术级产品。
中国专业的配方设计师能否应运而生，填补技术级产品制造商的这一空白，还有待观察。显然，在这些专门的配方工厂中，他们没有技术制造商的思维限制，因为他们的整个业务都致力于配制和出口配方产品。但是，通常情况下，这样一个专门的配方设计师生产的许多产品和配方类型往往会吓跑复杂、高价值市场的买家。他们害怕潜在的交叉污染。最重要的是，它们中的大多数都存在每种配方类型或每种包装类型的容量问题。
这些配方工厂中的大多数将很难通过这些大而精明的买家的工厂审核。话虽如此，一些工厂已经通过审核，实际上正在为跨国公司生产配方，尤其是那些在中国国内市场运营和销售的公司。当这些跨国公司将中国工厂的配方产品以重要方式和更复杂的配方类型运回发达国家市场的那一天，将标志着中国配方农化产品出口的真正成功。
产品采购的基础知识
鉴于中国仿制药行业目前的发展阶段，涉及2000多家生产原药和制剂产品的工厂，对于任何外国买家来说，挑选出哪些是好的和可靠的并不是一件容易的事情。这 2,000 多家工厂的能力差异很大。
此外，事实上他们每个人都有一份产品清单，这并不容易确定每个人真正擅长生产哪些产品或配方。购买任何东西之前必须参观植物，但是，人们会选择参观哪些植物？毫无疑问，这是一项艰巨的任务。
在 Agrochemex 或 CAC 会议之前或之后，如果他们抽出时间参观，大多数买家绝不会只是参观工厂。时间是关键资源，因为中国是一个大国，从一个工厂到另一个工厂需要很多时间。但是，通用农业化学产品采购的基本原则之一确实是工厂审核的执行。有多少买家有能力和知识进行工厂审核？
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