Convertir los obstáculos regulatorios en oportunidades para las empresas de protección de cultivos en Europa del Este
22 marzo 2022 Nota del editor: Hace varios meses, AgriBusiness Global planeó un informe especial sobre Europa del Este, mucho antes de que la situación actual entre Ucrania y Rusia se convirtiera en una crisis global. El conflicto en Europa del Este se ha intensificado y se desconoce el resultado y los resultados a largo plazo. Con esta incertidumbre, hemos optado por centrar este informe en otros países clave de Europa del Este. AgriBusiness Global está siguiendo de cerca la situación de Ucrania y ofrecerá un análisis del impacto en la agricultura a medida que sea viable.
El entorno regulatorio en todo el mundo continúa cambiando. Quienes exportan sus productos deben cumplir con las normas del país de destino sobre los niveles de residuos y otros requisitos reglamentarios. En ninguna parte es más relevante que en los países europeos. Muchos productores de Europa del Este envían sus cultivos a sus homólogos de Europa occidental.
Para obtener una mejor comprensión de los desafíos y oportunidades que implica ingresar al mercado, AgriBusiness Global,™ entrevistó a la Dra. Julia Dempe, Jefa de la División de Productos y Mercados Emergentes de Protección de Cultivos, y al Dr. Piyatida (Tung) Pukclai, Líder de Política Regulatoria y Desarrollo Comercial de Asia-Pacífico, para knoell, que ofrece el registro de fabricantes de insumos para cultivos y el cumplimiento normativo en todo el mundo.
¿Cómo caracterizaría el entorno regulatorio para los productos químicos tradicionales en Europa del Este en este momento?
Europa del Este varía de un país a otro. Países como Hungría, Polonia, Rumania y los estados bálticos ya son parte de la UE y siguen estrictas regulaciones de la UE que rigen el registro y uso de pesticidas. Las regulaciones de registro de pesticidas en Polonia están en línea con la UE. Por lo tanto, varios productos populares se retiraron del mercado debido a límites más estrictos y habrá muchos más por retirar. Ucrania, Bielorrusia y Moldavia tienen sus propias políticas nacionales de registro que permiten una mayor flexibilidad.
Los reguladores de Bielorrusia están desarrollando sus propios sistemas y fortaleciendo la cooperación y el reconocimiento entre los países miembros de la Unión Aduanera Euroasiática (EACU). Los países miembros de la EACU tienen sus propios requisitos y estándares de registro, que no siempre están en línea con el sistema regulatorio de la UE. Esto también afecta a las decisiones de restringir el uso o prohibir determinados productos. Ucrania y Moldavia se centran en la armonización con la UE. Ucrania planea armonizar completamente con 1107/2009 en los próximos años, así como implementar la Directiva 128/2009/ЕС, armonizando con las regulaciones de biocidas y LMR. Un importante paso adelante es la introducción de un laboratorio toxicológico certificado por BPL en Ucrania, que llevará a cabo estudios de investigación bajo las directrices renovadas de la OCDE.
El sistema de registro de pesticidas de Moldavia es similar al de Ucrania, pero las autoridades están monitoreando y siguiendo las decisiones de la UE para eliminar productos obsoletos y peligrosos.
Un punto importante es: Los niveles residuales de pesticidas en los productos exportados de Europa del Este deben cumplir con los estándares de la UE. Por lo tanto, esperamos una armonización de las reglas en toda la región.
¿Cómo caracterizaría el entorno regulatorio para productos biológicos en Europa del Este en este momento?
Como todos los países europeos están interesados en la plaguicidas biológicos pero confiar mucho en los marcos europeos que aún no están definidos en todos los casos. El potencial de crecimiento es inmenso ya que tienen grandes áreas agrícolas. Las empresas de Europa del Este intentan introducir sus productos en el estricto y difícil mercado europeo, lo que supone un gran desafío para ellas.
¿Existen diferencias importantes en la forma en que los países de Europa del Este ven estos productos?
Tomando glifosato por ejemplo, no es una preocupación importante en Europa del Este. En Polonia, no hay mucha más discusión sobre el glifosato en comparación con la UE occidental. Bielorrusia no tiene prisa por prohibirlo, considerando la ausencia de sustitutos adecuados. El glifosato no ha sido prohibido en Moldavia y no hay ningún plan para prohibirlo. Sin embargo, con la introducción de una nueva generación de herbicidas, es probable que las autoridades locales sigan las tendencias existentes en la UE.
¿Qué cambios regulatorios han ocurrido en los últimos uno o dos años que hicieron que los fabricantes y distribuidores cambiaran la forma en que desarrollan, fabrican y/o distribuyen productos?
Los principales cambios son:
- Reglamentos de la UE y armonización de las normas locales con los estándares europeos y prohibición de pesticidas y sustancias activas que están prohibidas en la UE
- Mayor plazo para el registro de productos plaguicidas
- Productos biológicos: no para todos los productos, la guía es completamente clara
¿Qué factores están impulsando los cambios regulatorios?
Niveles residuales de pesticidas, protección ambiental (ecotox), salud del suelo, etc. Mirando la regulación de transparencia bajo la Ley General de Alimentos también aspectos más políticamente relacionados.
¿Cómo han respondido los productores a estos cambios?
En cuanto al tema de los residuos, los productores están considerando minimizar el daño ambiental y optimizar el consumo. La combinación de pesticidas químicos con métodos biológicos, físicos y otros métodos no químicos debería conducir a una ligera disminución en el uso de pesticidas tradicionales en el futuro cercano.
¿Cómo ve que cambiará el entorno regulatorio en los próximos años?
Armonización de los reglamentos de registro nacionales con los reglamentos/estándares europeos y aumento del número de plaguicidas prohibidos (GreenDeal, estrategia Del Campo a la Mesa para la UE).
¿Qué pueden hacer los fabricantes para aprovechar (o gestionar) cualquier cambio o tendencia regulatoria?
Es una buena oportunidad para los fabricantes que tienen un know-how regulatorio y dossier para el registro. Tratando de estar lo mejor preparado posible para cualquier obstáculo regulatorio.
¿Qué más necesitamos saber?
Para ingresar a los mercados de Europa del Este, sería bueno encontrar un socio confiable que sepa cómo realizar un registro en esos países, ya que cada país tiene sus propias características específicas que deben tenerse en cuenta en primer lugar. Todavía muchos de estos países requieren presentación y discusión con las autoridades en el idioma local, lo que puede ser un desafío.
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