Asuntos regulatorios latinoamericanos: entrevista con Ana Bejarano y Piyatida (Tung) Pukclai de Knoell
15 julio 2022 AgriBusiness Global, se sentó con de knoell Ana Bejarano y Piyatida (Tung) Pukclai para preguntar sobre los cambios regulatorios que están ocurriendo en América Latina. Desde la armonización hasta los cambios acelerados, Bejarano y Pukclai compartieron actualizaciones y sus mejores consejos para el registro de productos en LaTam.
ABG: ¿Cómo caracterizaría el entorno regulatorio para los productos químicos tradicionales en América Latina en este momento?
AB/PP: El entorno regulatorio para los productos químicos tradicionales en América Latina está bien definido en cada país individual. Se han hecho varios intentos para armonizar el registro de plaguicidas químicos en algunas áreas, pero en general faltan regulaciones armonizadas dentro de la región de América Latina (LaTam).
Los plaguicidas químicos están regulados por el Manual Técnico Andino (manual tecnico andino) en Bolivia, Colombia, Ecuador y Perú. De igual forma, el registro de plaguicidas químicos está armonizado por el Reglamento Técnico Centroamericano (Reglamento Técnico Centroamericano) en Costa Rica, Guatemala, Honduras, Panamá y República Dominicana, donde la autorización de un plaguicida en un Estado miembro puede utilizarse para el reconocimiento mutuo en otro Estado miembro.
La armonización de los procesos de registro y la aceptación mutua de los datos de eficacia y residuos dentro de los países de América Latina, así como el registro simultáneo de pesticidas en varios países, y el establecimiento de un Grupo de trabajo técnico regional para abordar los desafíos comunes relacionados con el registro de pesticidas y el intercambio de datos traería beneficios para muchos países de la región.
ABG: ¿Cuáles son los tres principales países que enfrentan los mayores cambios y cómo los están enfrentando?
AB/PP: Probablemente Argentina, Brasil y México. Siendo la adaptación a los avances biotecnológicos y las nuevas políticas sobre evaluación de riesgos ambientales y la prohibición de pesticidas los mayores cambios a los que se enfrentan los fabricantes.
Argentina actualizó sus políticas regulatorias sobre la evaluación del riesgo ambiental (en particular para cultivos genéticamente modificados), basando las revisiones en los avances científicos mundiales actuales y la experiencia acumulada en las últimas décadas y lecciones aprendidas. El proceso continuo de actualización de las políticas regulatorias permite a los reguladores argentinos abordar de manera eficiente los nuevos desafíos.
Brasil ha publicado un nuevo decreto que regula el registro de agroquímicos con el objetivo de reformular el proceso de análisis de registros, facilitar la investigación y actualizar las normas sobre el uso de la importación y exportación de agroquímicos. Este nuevo decreto tiene como objetivo permitir el registro de productos innovadores y menos tóxicos y simplificar el proceso de registro y reducir el número de solicitudes (por ejemplo, haciendo más factibles los plazos, simplificando la demostración de la eficacia).
Los plazos y requisitos se han definido según criterios de complejidad técnica. Si un solicitante presenta varias solicitudes de diferentes productos con especificaciones similares, el número de estudios requeridos relacionados con la verificación de la eficacia agronómica se reducirá si estos productos contienen un ingrediente activo ya registrado.
También se ha publicado una nueva ordenanza que establece criterios para priorizar los procesos de registro de agroquímicos en función de las plagas, malezas y enfermedades de mayor preocupación. Además, se han aprobado nuevas propuestas para desarrollar un nuevo marco legislativo que regule la producción, comercialización y uso de controles biológicos agrícolas. Las autoridades brasileñas también se alinearon con las políticas de muchos otros países y prohibieron y retiraron varios registros de productos de herbicidas y pesticidas.
En México, se ha publicado un nuevo decreto para eliminar gradualmente el uso de glifosato junto con todo el maíz genéticamente modificado para 2024. El Ministerio de Agricultura envió un mensaje a la industria para llamar la atención sobre la agrobiotecnología y la agricultura orgánica.
ABG: ¿Existen diferencias importantes entre la forma en que varios países ven estos productos?
AB/PP: Se pueden encontrar diferencias importantes en la forma en que los países regulan los productos biológicos. Los productos biológicos a menudo están regulados bajo la misma regulación que los químicos (este es el caso de Brasil), en lugar de bajo una regulación específica.
ABG: ¿Qué cambios regulatorios ocurrieron en los últimos uno o dos años que hicieron que los fabricantes y distribuidores cambiaran la forma en que desarrollan, fabrican y/o distribuyen productos?
AB/PP: En el pasado reciente, algunos países de América Central y del Sur adoptaron nuevos marcos legislativos para avanzar hacia la armonización del proceso de registro, obligando a los fabricantes y distribuidores a cumplir con nuevos y más estrictos requisitos relacionados con el uso de plaguicidas químicos.
ABG: ¿Cómo ve que cambiará el entorno regulatorio en los próximos años?
AB/PP: En vista de leyes ambientales más estrictas, las regulaciones son cada vez más estrictas. Se establecerán más requisitos y se necesitará más tiempo para desarrollar el producto y lanzarlo al mercado.
ABG: ¿Qué pueden hacer los fabricantes para aprovechar (o gestionar) cualquier cambio o tendencia regulatoria?
AB/PP: Los fabricantes deben participar activamente en las encuestas públicas y comentar los proyectos de normativa para poder hacer frente a los cambios de política y estar siempre a la vanguardia como especialistas en agricultura y sostenibilidad.
ABG: ¿Qué más necesitamos saber?
AB/PP: América Latina es una región importante para el sector agrícola y ha estado asociada durante mucho tiempo con la producción y exportación de alimentos y productos básicos agrícolas. En este contexto, América Latina es vista como un proveedor fundamental de productos básicos agrícolas para una población mundial en crecimiento, y no sorprende que las empresas comerciales internacionales hayan estado invirtiendo en esta región. Sin embargo, la estructura de la agricultura de la región es muy diversa, al igual que el marco legislativo regulatorio (que varía de un país a otro).
La armonización de los marcos legislativos regulatorios, además de permitir el registro simultáneo en múltiples países y/o la aplicación del reconocimiento mutuo de productos, impulsaría la transición del mercado agrícola (emergente) de América Latina a un mercado desarrollado. Por otro lado, la armonización regulatoria viene acompañada de la implementación de requisitos más estrictos. Esto obliga a los fabricantes a tomar las medidas necesarias para que el proceso de fabricación y su seguimiento aseguren la conformidad de los productos fabricados. La implementación de marcos regulatorios más estrictos también implica que las autoridades, los reguladores y los subcontratistas se alineen con estos requisitos más estrictos (por ejemplo, proporcionar infraestructuras y servicios en el país).
Se desconoce cómo evolucionará el panorama regulatorio en el futuro cercano. Sin embargo, si hay algo de lo que estamos seguros es que las brechas regulatorias se reducirán a través del fortalecimiento y la armonización. Si los países latinoamericanos comienzan a armonizar su marco regulatorio y las empresas prevén grandes incentivos financieros, el mercado aumentará.
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