El crecimiento de bioestimulantes impulsa la necesidad de derechos de propiedad intelectual
Los bioestimulantes son uno de los puntos brillantes de la agricultura actual y son la clave para mejorar la eficiencia, el rendimiento y la sostenibilidad, según la Coalición de Bioestimulantes de EE. UU. "En los próximos años, se espera que el mercado de biocontrol y bioestimulantes crezca más de 10% por año, y para 2025, se proyecta que alcance la friolera de $4.1 mil millones en ventas", dice David Beaudreau, copresidente de US Biostimulant Coalición.
Achieve LM es un catalizador de fertilizantes diseñado para aumentar significativamente la disponibilidad de fertilizantes y la salud general de las plantas.
Sin embargo, las reglas y regulaciones no han logrado ponerse al día con la creciente popularidad de estos productos. “La tecnología permanece abierta a la interpretación de los reguladores estatales y federales”, agrega Beaudreau. "Y esto crea malentendidos, al colocar estos productos bajo esquemas regulatorios que no toman en cuenta adecuadamente su seguridad inherente o riesgo percibido".
La atmósfera reguladora que rodea a los bioestimulantes sigue siendo un desafío enorme en la mayoría de los países. Al igual que los bioplaguicidas o las sustancias de biocontrol, las regulaciones para los bioestimulantes están empantanadas en la niebla. Recientemente, algunos países están comenzando a arrojar algo de luz sobre estas regulaciones, aunque todavía es una llama parpadeante.
No hay duda de que el entorno regulatorio mundial con respecto a los bioestimulantes está cambiando rápidamente y tiende hacia requisitos de registro de tipo biopesticida, según Arysta. “Los principales desafíos incluyen la falta de una definición global clara de lo que es un bioestimulante y, en consecuencia, requisitos de registro y regulación significativamente divergentes por país”, dice Neil Stapensea, director de marketing de Arysta LifeScience de Stress & Stimulation de plantas.
“La mayoría de los países clasifican los bioestimulantes en una subcategoría de fertilizantes y algunos los colocan en la categoría de hormonas bajo la gestión de agroquímicos”, explica Haiguang (Bill) Duan, vicepresidente de negocios internacionales de Leili Group.
En cuanto a los bioestimulantes de algas, China ha establecido una reglamentación y unos criterios claros sobre el ácido algínico en la categoría de fertilizantes solubles. El reglamento REACH (Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas) en Europa, que tiene como objetivo mejorar la protección de la salud humana y el medio ambiente mediante la identificación mejor y más temprana de las propiedades intrínsecas de las sustancias químicas, ha allanado el camino para tal desarrollo. , pero cubre los productos químicos y excluye los microorganismos, que son categorías importantes de bioestimulantes.
En los EE. UU., Todavía no existe una definición legal acordada para bioestimulantes. Además, los fertilizantes y productos relacionados están registrados y regulados a nivel estatal versus federal, lo que se suma al desafío.
“Bajo el marco regulatorio actual de EE. UU., Los bioestimulantes se venden como fertilizantes de bajo análisis, enmiendas del suelo u 'otras sustancias beneficiosas'”, dice Michael Totora, presidente y director ejecutivo de Agricen. “No se permite el uso de la palabra 'bioestimulante' en la etiqueta. Esto contrasta con los bioplaguicidas, que se definen y regulan a nivel federal ”.
Los reguladores federales de la EPA de EE. UU. Han reconocido las áreas grises existentes con respecto a esta categoría de productos. La EPA ha estado trabajando con la industria de los bioestimulantes y las partes interesadas relacionadas para desarrollar una guía que ayude a aclarar algunas de estas turbias cuestiones regulatorias.
Desafíos de los derechos de propiedad intelectual
Por lo tanto, es lógico que, en lo que respecta a los derechos de propiedad intelectual (DPI), los bioestimulantes planteen otro conjunto particular de dificultades.
"La patentabilidad y la prevención de copias o la ingeniería inversa de los productos bioestimulantes son a menudo difíciles", dice Patrick du Jardin, profesor de la Unidad de Biología Vegetal, Gembloux Agro-Bio Tech, Universidad de Lieja, Bélgica. También es miembro de los comités de ética internacionales actualmente para el Instituto Nacional de Investigación Agrícola (INRA) y el Centro de Cooperación Internacional en Investigación Agrícola para el Desarrollo (Cirad) en Francia.
Du Jardin explica que la originalidad del producto y su estado de invención, como exige la patentabilidad, a veces es difícil de establecer, y las empresas tienden a patentar los procesos industriales utilizados para la producción de bioestimulantes.
“Los mecanismos de protección de datos junto con el registro obligatorio de bioestimulantes fortalecerían la protección de la propiedad intelectual”, agrega du Jardin. "Los mecanismos de intercambio de datos vinculados al registro de sustancias bioestimulantes o microorganismos apoyarían el desarrollo del mercado de bioestimulantes mediante la promoción de intercambios y asociaciones industriales".
¿Qué importancia tienen los derechos de propiedad intelectual para la industria de los bioestimulantes? Muchos especialistas de la industria creen que es una cuestión compleja, incluido Stapensea. “En última instancia, tiene que haber un equilibrio entre los incentivos para invertir en investigación para desarrollar técnicas y tecnologías avanzadas de producción de cultivos con acceso al mercado de esas tecnologías e ideas de DPI”, dice. “Tiene su propio ciclo de vida y se está acortando, lo que ejerce más presión a corto plazo sobre los márgenes. En pocas palabras, no podemos tener una innovación sostenible sin los derechos de propiedad intelectual y los incentivos de ganancias asociados ".
Pero la mayoría de los especialistas también dicen que las ventajas de asegurar los DPI superan con creces cualquier desventaja, lo que ayuda a que la industria crezca de una manera más saludable y sostenible. "Los bioestimulantes proporcionan diferentes efectos en los cultivos a través de diferentes mecanismos", dice Duan. “Cuando empresas como la nuestra (Leili) investigan mecanismos y funciones más específicos, los derechos de propiedad intelectual son necesarios para proteger nuestras inversiones. IPR puede ayudar a los productores a saber exactamente cuáles son las funciones reales de los bioestimulantes ".
Stapensea ve los derechos de propiedad intelectual como una táctica clave, pero también cree que el registro, la definición del modo de acción, la estrategia de comercialización, la integración con la protección de cultivos convencional y la huella del mercado también juegan un papel en términos de vigor competitivo. "La categoría de bioestimulantes tiende a consistir en tecnologías generalmente antiguas e indiferenciadas, pero a medida que este segmento continúa creciendo y ganando aceptación en el mercado, el desarrollo de nuevas tecnologías jugará un papel importante".
Duan dice que la creación de mezclas es una de las funciones más importantes en los derechos de propiedad intelectual, y Stapensea espera que las mezclas preformuladas se vuelvan cada vez más importantes para diferenciar y posiblemente reposicionar las sustancias activas antiguas, así como para aumentar la conveniencia de la aplicación para el usuario final.
"Diferentes mezclas en porcentaje, sustancias y materiales pueden producir diferentes efectos específicos en los cultivos". Dice Duan. “Pero esta mezcla debe ser verdaderamente con tecnología y producir valor innovador. La simple mezcla no puede sobrevivir en el mercado a largo plazo ".
Para la mayoría de los fabricantes de bioestimulantes, los derechos de propiedad intelectual son una medida clave para seguir siendo competitivos. “Junto con nuestra empresa hermana Agricen Sciences, la I + D es una prioridad para nosotros a medida que desarrollamos nuevas tecnologías”, dice Totora. "Queremos estar seguros de que podemos proteger adecuadamente cualquier propiedad intelectual que se desarrolle a partir de nuestra I + D".
Las principales preocupaciones de Agricen se relacionan con la capacidad de proteger lo que desarrolla. “Queremos asegurarnos de que podemos obtener la protección adecuada, ya sea mediante patente o secreto comercial, tanto en Estados Unidos como en otros países en los que operamos”, dice. "La ventaja clave de la propiedad intelectual es que creemos que estamos desarrollando tecnologías diferenciadas para los productores, y una estrategia de protección de la propiedad intelectual adecuada nos permite introducir esas tecnologías en el mercado".
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